職位描述
藥品臨床研究呼吸內(nèi)科研究麻醉Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP證書(shū)衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)院
崗位職責(zé)：
1.根據(jù) GCP 和研究方案要求， 協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作；
2.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告；
3.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
4.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪(fǎng)視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；
5.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；
6.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
7.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；
8.協(xié)調(diào)CRA的中心訪(fǎng)視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查；
9.按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
10.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.本科學(xué)歷以上，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.有CRC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、項(xiàng)目績(jī)效
工作地點(diǎn)
上海徐匯區(qū)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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廣州欣元瑞醫(yī)藥科技有限公司
廣州欣元瑞醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年5月，是一家提供專(zhuān)業(yè)臨床研究全面現(xiàn)場(chǎng)管理的SMO公司，致力于為國(guó)內(nèi)外知名藥企、CRO、研究機(jī)構(gòu)提供高效率、高質(zhì)量、高核查通過(guò)率的臨床試驗(yàn)服務(wù)。深耕于呼吸及麻醉領(lǐng)域。
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