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崗位職責(zé)： 1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成 SAE 及 SUSAR 等相關(guān)安全報(bào)告上報(bào)工作，確保資料完整、信息真實(shí)、版本正確、不超時(shí)限等基本要求。 2、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔等，符合 GCP 檔案管理要求及保密要求，并易于檢索。 3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；督促入組進(jìn)度，并確保訪視及時(shí)、避免超窗及脫落率符合/低于方案要求或符合當(dāng)下的基本水平，確保受試者原始資料完整，保管妥善。 4、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作，保證標(biāo)本處理及時(shí)、保存完好、運(yùn)送安全。 5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的申請、接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；妥善保存藥物，正確分發(fā)，記錄完整及時(shí)準(zhǔn)確。 6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決（非醫(yī)學(xué)判斷類），確保填寫及時(shí)準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)真實(shí)、質(zhì)疑少，質(zhì)疑回復(fù)在時(shí)限內(nèi)完成等。 7、在協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的過程中，與研究者建立良好的合作關(guān)系，提升研究者滿意度。 8、協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供 CRA 監(jiān)查，及時(shí)解決處理監(jiān)查發(fā)現(xiàn)。文檔完整、準(zhǔn)確、提升 CRA 滿意度。 崗位要求： 1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)及生物制藥等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷； 2、一年及以上CRC經(jīng)驗(yàn)； 3、熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件； 4、關(guān)注細(xì)節(jié)，良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，良好的時(shí)間管理能力與良好的問題分析與解決能力。