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更新于 5月19日

上海臨床協(xié)調(diào)員(胸科)-思默

8000-12000元
  • 上海徐匯區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 管理人性化
  • 實力大公司
  • 交通便利

職位描述

藥品臨床研究臨床協(xié)調(diào)
崗位職責(zé): 1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、機構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成 SAE 及 SUSAR 等相關(guān)安全報告上報工作,確保資料完整、信息真實、版本正確、不超時限等基本要求。 2、協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔等,符合 GCP 檔案管理要求及保密要求,并易于檢索。 3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等;督促入組進度,并確保訪視及時、避免超窗及脫落率符合/低于方案要求或符合當(dāng)下的基本水平,確保受試者原始資料完整,保管妥善。 4、協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作,保證標本處理及時、保存完好、運送安全。 5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的申請、接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;妥善保存藥物,正確分發(fā),記錄完整及時準確。 6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(非醫(yī)學(xué)判斷類),確保填寫及時準確、數(shù)據(jù)真實、質(zhì)疑少,質(zhì)疑回復(fù)在時限內(nèi)完成等。 7、在協(xié)助研究者完成臨床試驗的過程中,與研究者建立良好的合作關(guān)系,提升研究者滿意度。 8、協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查,及時解決處理監(jiān)查發(fā)現(xiàn)。文檔完整、準確、提升 CRA 滿意度。 崗位要求: 1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)及生物制藥等相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷; 2、一年及以上CRC經(jīng)驗; 3、熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件; 4、關(guān)注細節(jié),良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,良好的時間管理能力與良好的問題分析與解決能力。

工作地點

徐匯區(qū)上海市胸科醫(yī)院

職位發(fā)布者

顧勵/人事經(jīng)理

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