職位描述
有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)顧客需求，配合客戶進(jìn)行產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
2. 按照操作指導(dǎo)書安全生產(chǎn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告上一級(jí)；
3. 做好設(shè)備管理（維護(hù)保養(yǎng)、報(bào)廢處理）工作；
4. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
崗位要求：
1. 具備有源醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和操作流程；
3. 具備良好的問(wèn)題分析和解決能力；
4. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力。
公司概況：
泓潤(rùn)健康集團(tuán)公司，醫(yī)療器械創(chuàng)新賦能者，您入職的是中檢弘潤(rùn)（北京）醫(yī)療科技有限公司。公司是專業(yè)的醫(yī)療 器械委托研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。公司擁有無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品、IVD產(chǎn)品的生產(chǎn)線，并配套無(wú)菌檢測(cè)、電氣安全、體外診斷試劑等 研發(fā)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。平臺(tái)依托中檢院強(qiáng)大的檢驗(yàn)檢測(cè)能力和泓潤(rùn)健康專業(yè)系統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)配 套，本著“專業(yè)、合規(guī)、高效、優(yōu)質(zhì)” 的理念，服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院校和生產(chǎn)企業(yè)，為醫(yī)療 器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者提供技術(shù)轉(zhuǎn)化、委托研發(fā)生產(chǎn)等技術(shù)服務(wù)，為醫(yī)護(hù)、患者提供高品質(zhì)安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
辦公地址：北京市順義區(qū)金航西路4號(hào)院2號(hào)樓4層416室
工作地點(diǎn)
北京市-順義區(qū)-金航西路4號(hào)院
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北京弘頤潤(rùn)和管理咨詢有限公司北京弘頤潤(rùn)和管理咨詢有限公司專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域，提供精準(zhǔn)的醫(yī)療器械法務(wù)咨詢和專業(yè)的產(chǎn)品上市技術(shù)服務(wù)。為上百家企業(yè)提供了咨詢服務(wù)，產(chǎn)品涵蓋高風(fēng)險(xiǎn)植介入醫(yī)療器械、口腔科器械、有源手術(shù)器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械、急救器械、物理治療器械、眼科器械、輔助生殖器械、醫(yī)用康復(fù)器械、臨床檢驗(yàn)器械、診斷試劑等。公司目前為國(guó)內(nèi)多家器械知名企業(yè)提供長(zhǎng)期顧問(wèn)服務(wù)。公司核心團(tuán)隊(duì)在藥監(jiān)系統(tǒng)有十幾年的監(jiān)管、審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，參與多項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)監(jiān)管、質(zhì)量管理體系、臨床試驗(yàn)法規(guī)規(guī)章起草，技術(shù)力量雄厚，經(jīng)驗(yàn)豐富，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，臨床機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等建立了良好的關(guān)系。公司可以為客戶規(guī)劃合理的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化路徑，并在法律法規(guī)、國(guó)行標(biāo)、指導(dǎo)原則等方面給予合理、專業(yè)的指導(dǎo)與建議，幫助客戶規(guī)避產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、注冊(cè)過(guò)程中的各種風(fēng)險(xiǎn)及損失，將注冊(cè)環(huán)節(jié)中的發(fā)補(bǔ)降至最低，協(xié)助企業(yè)產(chǎn)品盡快通過(guò)注冊(cè)審批，早日完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
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