職位描述
三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：a) 組織編制和宣貫公司質(zhì)量管理體系文件；
b) 組織相關(guān)部門人員完善檢驗(yàn)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；
c) 審核批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告；
d) 組織不合格品評(píng)審和處理；
e) 組織相關(guān)人員對(duì)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
f) 監(jiān)視和測(cè)量裝置管理；
g) 實(shí)驗(yàn)室管理和潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)管理，環(huán)境監(jiān)測(cè)制度的制定等；
h) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿的最終審核；
i) 組織相關(guān)人員對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量；
j) 組織評(píng)估不良事件，根據(jù)評(píng)估結(jié)果通知用戶和報(bào)告監(jiān)督管理部門；協(xié)助管理者代表制定內(nèi)部審核計(jì)劃， 組織內(nèi)審；
k) 獨(dú)立行使成品放行的權(quán)利。
任職資格：a) 醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥、高分子、生物技術(shù)、電子、通信相關(guān)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
b) 掌握質(zhì)量管理原則、方法，具備質(zhì)量管理體系內(nèi)審員或外審員資格；
c) 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范，熟悉無菌產(chǎn)品生產(chǎn)流程及質(zhì)量控制點(diǎn)等；
d) 責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)致認(rèn)真；
e) 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)質(zhì)量管理中實(shí)際問題作出正確判斷和處 理；
f) 工作認(rèn)真細(xì)致和積極主動(dòng)，具備較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
g) 具有 2 年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或其他領(lǐng)域 5 年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，可適當(dāng)放寬相關(guān)學(xué)歷和職稱要求工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)中關(guān)村醫(yī)療器械園1號(hào)樓東503號(hào)
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職位發(fā)布者
安先生/人事經(jīng)理
立即溝通
濡新科技濡新（北京）科技發(fā)展有限公司成立于2013年初，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新型呼吸管理醫(yī)療器械。公司始終把創(chuàng)新放在全球市場(chǎng)的范疇內(nèi)來評(píng)價(jià)、選擇和推動(dòng)，這是公司國(guó)際化視野的基本要求。因此，濡新不僅把國(guó)際化視野體現(xiàn)在項(xiàng)目選擇、產(chǎn)品線規(guī)劃等方面，還將體現(xiàn)在技術(shù)細(xì)節(jié)、產(chǎn)品質(zhì)量和客戶服務(wù)等各個(gè)方面。濡新已經(jīng)建立起工程經(jīng)驗(yàn)豐富、創(chuàng)新意識(shí)強(qiáng)烈的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)也建立了廣泛和深入的聯(lián)系，通過持續(xù)性的研發(fā)投入，憑借全自動(dòng)同步咳痰機(jī)的牽引，濡新將在呼吸管理領(lǐng)域不斷創(chuàng)新并拓展出豐富的產(chǎn)品線；同時(shí)把業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)展到呼吸管理的其它相關(guān)領(lǐng)域，逐步形成自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系；為需求旺盛但要求越來越高的醫(yī)療市場(chǎng)不斷提供針對(duì)性更強(qiáng)、更加人性化、更有利于醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步和提升醫(yī)療質(zhì)量的器械產(chǎn)品。濡新在市場(chǎng)中立足的核心業(yè)務(wù)是研發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新的呼吸管理類醫(yī)療器械。濡新的商業(yè)目標(biāo)是最終打造一個(gè)擁有研發(fā)、生產(chǎn)和銷售全過程、覆蓋國(guó)內(nèi)和國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)的精干、高效的國(guó)際化業(yè)務(wù)平臺(tái)。為此，需要我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)時(shí)刻保持創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)新的激情，勇立潮頭，開拓進(jìn)取，用智慧和創(chuàng)造實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)，贏得成功，在“大眾創(chuàng)業(yè)，萬眾創(chuàng)新”的時(shí)代洪流中不斷創(chuàng)造輝煌！
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