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更新于 3月25日

QA質(zhì)量工程師

8000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證ISO13485ISO9001
崗位描述: 1. 負(fù)責(zé)落實(shí)和監(jiān)督設(shè)計(jì)和開發(fā)活動過程符合質(zhì)量體系,進(jìn)行研發(fā)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方法工具和規(guī)范的審核和修訂; 2. 通過研發(fā)過程質(zhì)量管理和風(fēng)險管理,監(jiān)督研發(fā)過程和體系文件的執(zhí)行并形成記錄和報(bào)告; 3. 結(jié)合公司在研產(chǎn)品,對在研產(chǎn)品各業(yè)務(wù)流程推進(jìn)、項(xiàng)目過程活動進(jìn)行監(jiān)控; 4. 負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品開發(fā)的質(zhì)量計(jì)劃,確定項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)施方案,通過對項(xiàng)目過程監(jiān)控和變更控制,確保整個項(xiàng)目過程高效并具備可追溯性; 5. 協(xié)助產(chǎn)品和項(xiàng)目經(jīng)理跟蹤物料、圖紙、文檔的交付和上傳狀態(tài);對產(chǎn)出物進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,獲取各任務(wù)的進(jìn)度及質(zhì)量數(shù)據(jù),得出任務(wù)績效的原始數(shù)據(jù)及橫向、縱向?qū)Ρ葦?shù)據(jù); 6. 管理日常過程記錄,根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)計(jì)的梳理,統(tǒng)計(jì)及總結(jié),以便總結(jié)日常和工作流程中的問題,推進(jìn)持續(xù)改善; 7. 負(fù)責(zé)研發(fā)用工藝規(guī)程草案、研發(fā)試生產(chǎn)記錄模板、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等文件的準(zhǔn)備。
崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量工程、電子、計(jì)算機(jī)、軟件工程、機(jī)電、機(jī)械制造、自動化、工藝、材料成型,測控與儀器等相關(guān)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)背景; 2. 具有良好的學(xué)習(xí)能力,文檔熟悉和口頭表達(dá)能力,熟悉ISO13485質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),有過醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3. 具有團(tuán)隊(duì)合作精神,良好的服務(wù)意識,堅(jiān)持原則,誠實(shí)敬業(yè),有較好的條理性;工作積極主動,能承受較強(qiáng)的工作壓力。 本崗位有可能會派往雇員所在地合作的勞務(wù)派遣公司承接或由集團(tuán)、分、子、控及或合作公司執(zhí)行用人管理。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)杰富瑞(北京)醫(yī)療科技有限公司2號樓

職位發(fā)布者

郝女士/人事經(jīng)理

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