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更新于 6月9日

文件QA

5000-7000元

職位描述

CAPA醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)公司GMP體系文件的管理,包括文件編號(hào)下發(fā)、文件制定/修訂、審核、分發(fā)、收回、銷毀等。 2、負(fù)責(zé)公司GMP檔案、產(chǎn)品檔案的建立及管理。 3、制定公司年度自檢計(jì)劃、驗(yàn)證總計(jì)劃的制定和實(shí)施跟蹤。 4、參與變更、偏差、CAPA、投訴、年度回顧分析報(bào)告的處理和管理工作。 5、負(fù)責(zé)接待藥監(jiān)部門、客戶檢查審計(jì)工作。 任職要求: 1、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科以上學(xué)歷,2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2、熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP管理要求,溝通能力強(qiáng),有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力。 3、有藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證管理經(jīng)驗(yàn),參加過(guò)國(guó)外體系認(rèn)證(如FDA、KFDA)及國(guó)外客戶審計(jì)經(jīng)驗(yàn)尤佳

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙市-瀏陽(yáng)市-石塘路9號(hào)

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職位發(fā)布者

劉女士/人事經(jīng)理

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