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更新于 1月3日

QA專員/主管

6000-12000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核藥品QA醫(yī)藥研發(fā)
崗位職責(zé):
1、負責(zé)追蹤、學(xué)習(xí)國家藥品研發(fā)的相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度,追蹤國內(nèi)外各類藥品管理及相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)要求。
2、參與質(zhì)量管理體系的建立、推行、維護、改進及體系推行過程中的監(jiān)督管理等。
3、負責(zé)參與質(zhì)量管理中心內(nèi)部文件的編制及修訂。
4、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中的維護和監(jiān)督,提出改進需求及建議。
5、定期抽查研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準(zhǔn)確;并記錄檢查出來的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議并跟蹤檢查整改情況,定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報檢查結(jié)果。
6、現(xiàn)場管理,公司項目研發(fā)過程中的質(zhì)量監(jiān)督,并按相關(guān)管理要求進行考核。
7、負責(zé)公司研發(fā)過程中輔料、中藥材/飲片、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品(穩(wěn)定性考察)等取樣工作。
8、負責(zé)留樣樣品的取樣和管理工作。
9、監(jiān)督研發(fā)儀器設(shè)備的定期校驗計量工作,檢查儀器設(shè)備使用臺賬、維護臺賬。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,2-3年以上研發(fā)QA或研發(fā)經(jīng)驗;
2、能熟練掌握實驗基本規(guī)范操作和分析儀器操作,能熟練分析HPLC、GC等分析儀器的圖譜和數(shù)據(jù)等;
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,耐心細致,有責(zé)任心。

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南易能生物醫(yī)藥有限公司基地

職位發(fā)布者

易欣榮/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖南易能生物醫(yī)藥有限公司
湖南易能生物醫(yī)藥有限公司成立于2009年12月,是一家專注于中藥經(jīng)典名方開發(fā)的公司,總部位于風(fēng)景秀麗的歷史文化名稱長沙。公司科研實力雄厚,是全球領(lǐng)先的中藥新藥研發(fā)服務(wù)平臺(CRO),是一家專注于中藥復(fù)方新藥、單味配方顆粒、院內(nèi)制劑、上市再評價以及天然藥物研究的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工300多人,博士12人、碩士56人,資深新藥研發(fā)工程師200人;擁有多名中國科學(xué)院院士以及一流專家教授技術(shù)團隊25位,兼職藥學(xué),制劑工程及臨床博士15人,公司建有3500平米的現(xiàn)代化新藥研究實驗室,公司與中南大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、湖南中醫(yī)藥大學(xué)、廣西中醫(yī)藥大學(xué)等高等院校及其附屬醫(yī)院建立了緊密的合作關(guān)系,公司核心研究團隊成員主持完成科技部973計劃子課題、科技部十二五重大新藥創(chuàng)制、中國博士后基金等國家級項目,主持獲批藥品生產(chǎn)批件30多項,是國內(nèi)對經(jīng)典名方較早開展研究的專業(yè)研發(fā)機構(gòu)。公司建有一流的現(xiàn)代化綜合實驗室(主要包括標(biāo)準(zhǔn)煎液工藝研究室、制劑研究室、質(zhì)量分析研究室、中試放大基地),配備滿足中藥經(jīng)典名方開發(fā)需要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)施,實現(xiàn)了中藥經(jīng)典名方開發(fā)從標(biāo)準(zhǔn)湯劑研究、非臨床安全性評價、注冊申報、工業(yè)化大生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、營銷學(xué)術(shù)服務(wù)的無縫對接,為中藥經(jīng)典名方的大品種培育提供了強有力的保障。公司秉承“療效源于質(zhì)量、質(zhì)量源于設(shè)計”的新藥開發(fā)理念,以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團隊建設(shè)和技術(shù)業(yè)務(wù)中,始終堅持以人為本、誠信立業(yè)的經(jīng)營原則,集聚業(yè)界精英,挖掘祖國傳統(tǒng)的經(jīng)典智慧,嫁接先進水平的藥品質(zhì)量控制體系,為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供全方位的技術(shù)解決方案,幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)在激烈的市場競爭中始終保持競爭力,實現(xiàn)穩(wěn)定、快速地發(fā)展。公司網(wǎng)址:http://www.hnynswyy.cn/
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