職位描述
二類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
-負(fù)責(zé)公司所生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)以及相關(guān)記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；
-協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量異常處理，內(nèi)部不良的分析和改善措施確定與跟進(jìn)，確認(rèn)并跟進(jìn)改善措施落實(shí)執(zhí)行和有效性；
-協(xié)助質(zhì)管部經(jīng)理對(duì)不良品的處理、原因分析和報(bào)告工作；
-協(xié)助質(zhì)管部經(jīng)理組織并落實(shí)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)督,保證生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范。
任職要求：
-大專(zhuān)及以上學(xué)歷，機(jī)械、醫(yī)藥、化學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
-要求5年以上藥廠或者醫(yī)療器械公司質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（有做過(guò)檢驗(yàn)主管優(yōu)先）；
-熟悉無(wú)菌和常規(guī)理化項(xiàng)目檢測(cè)，熟悉醫(yī)療器械或者制藥質(zhì)量體系，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系；
-有較強(qiáng)的溝通能力，文字表達(dá)能力，服從工作分配，具團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
福建省福州市倉(cāng)山區(qū)蓋山鎮(zhèn)愛(ài)默生路8號(hào)2號(hào)廠房3樓
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陳女士/人事
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浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的醫(yī)療器械公司，是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。下屬多家子公司，分布于浙江、福建、山東、湖南等地。伽奈維醫(yī)療總部位于杭州市錢(qián)塘新區(qū)，同時(shí)在杭州市錢(qián)江新城設(shè)有全國(guó)銷(xiāo)售服務(wù)中心和智能醫(yī)療研發(fā)事業(yè)部?？偛繐碛惺f(wàn)級(jí)和萬(wàn)級(jí)凈化廠房，所有凈化車(chē)間全部按照國(guó)家藥械GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)施工。目前已有多項(xiàng)產(chǎn)品通過(guò)歐洲CE認(rèn)證，十余項(xiàng)產(chǎn)品獲得中國(guó)NMPA認(rèn)證。公司設(shè)有專(zhuān)門(mén)的研發(fā)中心，與海內(nèi)外知名高校院所，國(guó)際研發(fā)中心以及臨床專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，現(xiàn)已申報(bào)并授權(quán)國(guó)家專(zhuān)利100余項(xiàng)。未來(lái)五年公司將加大投入，廣招社會(huì)及業(yè)內(nèi)英才，堅(jiān)持研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)走在同行業(yè)前列。
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