職位描述
體外診斷試劑QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485ISO9001
崗位內(nèi)容：
1. 制定藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負(fù)責(zé)審核并批準(zhǔn)各種藥品的生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)記錄。
3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，確保生產(chǎn)符合GMP要求。
4. 品保部QA、QC行政管理工作
5. 有關(guān)體外診斷試劑注冊(cè)材料編寫及申報(bào)，包括注冊(cè)延續(xù)及變更
6.應(yīng)對(duì)藥監(jiān)局檢查，醫(yī)療器械許可證與注冊(cè)證體系年審以及各制藥廠來司GMP審核工作
任職要求：
1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 五年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
4. 專業(yè)知識(shí)扎實(shí)，了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
工作地點(diǎn)
福州閩侯縣元可福建食品有限公司南門旁
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職位發(fā)布者
陳女士/人事經(jīng)理
立即溝通
福州新北生化工業(yè)有限公司
福州新北生化工業(yè)有限公司由海歸引進(jìn)人才、中國(guó)鱟試劑創(chuàng)始人丁友玲教授于1995年創(chuàng)建。是一家專注于鱟試劑和臨床檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)服務(wù)為一體的海洋生物醫(yī)藥國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司董事長(zhǎng)丁友玲教授在1984年獲衛(wèi)生部重大科技成果甲級(jí)獎(jiǎng)。她領(lǐng)銜編制了我國(guó)第一部《鱟試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》被《中國(guó)藥典》采用并沿用至今。1988年開始，丁友玲董事長(zhǎng)先后留學(xué)日本大阪大學(xué)、九州大學(xué)，40多年來專注于內(nèi)毒素領(lǐng)域研究。公司建立5000平方米整體一萬級(jí)、局部一百級(jí)的清潔廠房同時(shí)引進(jìn)國(guó)、內(nèi)外專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜壹皣?guó)際先進(jìn)儀器設(shè)備建成世界一流的生產(chǎn)流水線，成立院士專家工作站、福建省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)等科研創(chuàng)新中心，并與國(guó)內(nèi)多所科研院校建立長(zhǎng)期產(chǎn)學(xué)研協(xié)作關(guān)系，擁有國(guó)內(nèi)外強(qiáng)有力的技術(shù)支撐我司創(chuàng)新研發(fā)。公司研發(fā)的產(chǎn)品多次獲得全國(guó)發(fā)明展覽會(huì)金獎(jiǎng)、福建省、市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),公司生產(chǎn)的各類產(chǎn)品廣受業(yè)屆贊譽(yù)。公司連續(xù)多年被評(píng)為家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、福建省“專精特新”中小企業(yè)、福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)、福建省科技型企業(yè)等榮譽(yù)。近年來，公司發(fā)展勢(shì)頭更猛，急需廣納業(yè)界優(yōu)才。公司廠房為無污染的清潔廠房，公司以人為本的注重員工福利。
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