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任職要求： 1、碩士及以上學歷，中藥學/藥學等相關專業(yè)； 2、藥品質量研究5年以上工作經(jīng)驗，具有豐富的分析專業(yè)知識；3、熟悉中藥的實驗研發(fā)流程、新藥研發(fā)注冊法規(guī)、質量管理及中藥類研究技術指導原則，能夠獨立撰寫申報資料和整理原始記錄，至少參與并通過 1個中藥新藥研發(fā)項目現(xiàn)場核查； 4、具有較強的中藥分析理論知識和實驗技能，熟悉中藥復方及單味藥質量標準研究等各個階段的實驗技能，熟練使用HPLC、GC各種儀器設備等常用分析儀器的使用技能，熟悉中成藥指紋圖譜的研究并有多個實踐經(jīng)驗； 5、至少參與過2個中藥研發(fā)完整的項目，獨立完成過中藥經(jīng)典名方/同名同方等的提取工藝等研發(fā)工作； 6、了解分析新技術、新設備行業(yè)動態(tài)等相關知識。 崗位職責： 1.根據(jù)分配項目要求，進行試驗方案制定，項目計劃制定、人員配置及預算管理工作，保證在研項目能夠按計劃順利實施； 2.跟蹤項目進度，針對項目質量存在的技術問題及時溝通、協(xié)調解決，保證在研項目能夠按時間節(jié)點保質完成； 3.組織項目組撰寫質量研究部分申報資料、試驗原始記錄及其他相關資料，確保文件資料符合項目審評的規(guī)范； 4.控制項目成本，做好項目的預算核算工作； 5.配合生產(chǎn)單位進行制劑工藝驗證及交接，確保技術轉移工作質量； 6.對項目存在的風險和問題及時發(fā)現(xiàn)并上報。