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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)二類、三類有源器械在中國(guó)、美國(guó)、歐盟、東南亞及其他國(guó)家的注冊(cè)； 2.根據(jù)項(xiàng)目需要，負(fù)責(zé)與海外咨詢服務(wù)公司的合作； 3.負(fù)責(zé)公司注冊(cè)資料編寫、匯總、歸檔； 4.負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)協(xié)調(diào)解決問題； 5.負(fù)責(zé)政策法規(guī)的解答和咨詢。 任職要求： 1.電氣、機(jī)械、計(jì)算機(jī)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2.熟悉北美、歐洲、日本、東南亞等醫(yī)療器械法律法規(guī)及注冊(cè)流程； 3 負(fù)責(zé)主導(dǎo)完成過至少一款二類/三類醫(yī)療產(chǎn)品的注冊(cè)； 4.具有良好的文檔編寫能力，尤其英文文檔能力； 5.熟練使用英文進(jìn)行交流； 6.優(yōu)秀的人際關(guān)系能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力； 7.抗壓能力強(qiáng)； 有外企醫(yī)療器械RA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。