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更新于 3月28日

注冊專員

6000-9000元·13薪
  • 杭州濱江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑注冊生物工程醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1、根據公司注冊規(guī)劃完成產品注冊前各個階段、注冊申請等工作;
2、對公司已上市產品進行管理,負責延續(xù)注冊及注冊變更工作;
3、熟悉醫(yī)療器械、診斷試劑相關法規(guī),定期收集及更新,及時解讀更新的法規(guī)及進行內部培訓。
崗位要求:
1、本科及以上學歷;
2、具有生物醫(yī)藥相關專業(yè)背景;
3、具有研發(fā)或注冊從業(yè)經驗,有CRA資質佳;
4、可看懂英文文獻,簡單的英文交流;
5、良好的溝通能力及較強的文字功底;
6、責任心強,邏輯性強,做事嚴謹,能適應階段性出差。
職位福利:五險一金、全勤獎、交通補助、餐補、通訊補助、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利

工作地點

杭州市濱江區(qū)濱康路568號康恩貝制藥有限公司園區(qū)(南門入)2號樓浙大迪迅生物

職位發(fā)布者

HR/人事經理

立即溝通
公司Logo浙大迪迅生物基因工程
杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司成立于2004年1月,公司是由浙江大學和留學回國人員共同創(chuàng)辦的學科性高科技企業(yè),現(xiàn)有教授8名(其中國萬專家1名,省外專千人1名)。2007年經批準設立“企業(yè)博士后科研工作站”,2008年獲杭州市科技創(chuàng)新“十佳”單位和杭州市“10家”重點培育工程企業(yè),2011年獲杭州市“雛鷹企業(yè)”,2012年獲浙江省重點科技創(chuàng)新團隊,2017年獲國家高新技術企業(yè)并保持復審通過,2018年獲浙江省呼吸疾病診治及研究重點實驗室,2019年獲浙江省高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心,2021年獲過敏診斷省級國際科技合作基地和杭州市專家工作站,2022年獲浙江省專精特新中小企業(yè),2023年獲國家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)、浙江省外國專家工作站、杭州市企業(yè)技術中心、杭州市外國專家工作站、杭州市過敏分子診斷創(chuàng)新團隊,是浙江大學過敏研究中心成果轉化及中試研發(fā)基地,中國研究型醫(yī)院學會過敏醫(yī)學專委會產學研基地。公司主要從事過敏診斷和治療制劑的研究和開發(fā),主持和參與國家、省、市科研課題50項;發(fā)表論文60余篇,其中SCI收錄21篇;授權專利58項(國內發(fā)明專利5項,國際發(fā)明專利19項)。獲國家教育部科技進步一等獎1項,國家科技進步二等獎1項,其他省市級科技進步獎7項。
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