要求:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷以上,從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理3年以上,有相關(guān)劑型的生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);熟悉GMP和相關(guān)法律法規(guī)。
工作職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部QA經(jīng)理開展質(zhì)量保證工作。
2、 參與組織建立公司質(zhì)量保證體系和GMP文件系統(tǒng),參與起草或?qū)徍瞬糠謽?biāo)準(zhǔn)規(guī)程文件。
3、對(duì)車間、質(zhì)控中心等現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行定期現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和檢查(含公用系統(tǒng)),確保適時(shí)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。
4、審核公司產(chǎn)品相關(guān)的驗(yàn)證總計(jì)劃、驗(yàn)證和確認(rèn)方案和報(bào)告,審核驗(yàn)證的執(zhí)行情況,同時(shí)協(xié)助QA經(jīng)理開展公司內(nèi)部相關(guān)設(shè)備實(shí)施的驗(yàn)證工作。
5、負(fù)責(zé)審核相關(guān)記錄,包括但不限于現(xiàn)場(chǎng)操作記錄、產(chǎn)品放行相關(guān)過程和記錄:批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄,確保生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程符合我公司注冊(cè)工藝要求和GMP要求。
職位福利:周末雙休、全勤獎(jiǎng)、績效獎(jiǎng)金、帶薪年假、包吃、包住、五險(xiǎn)一金、員工食堂