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更新于 1月25日

QA主管

7000-14000元·13薪
  • 湖州德清縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA醫(yī)藥制造
要求:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷以上,從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理3年以上,有相關(guān)劑型的生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);熟悉GMP和相關(guān)法律法規(guī)。 工作職責(zé): 1、 負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量部QA經(jīng)理開展質(zhì)量保證工作。 2、 參與組織建立公司質(zhì)量保證體系和GMP文件系統(tǒng),參與起草或?qū)徍瞬糠謽?biāo)準(zhǔn)規(guī)程文件。 3、對(duì)車間、質(zhì)控中心等現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行定期現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和檢查(含公用系統(tǒng)),確保適時(shí)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。 4、審核公司產(chǎn)品相關(guān)的驗(yàn)證總計(jì)劃、驗(yàn)證和確認(rèn)方案和報(bào)告,審核驗(yàn)證的執(zhí)行情況,同時(shí)協(xié)助QA經(jīng)理開展公司內(nèi)部相關(guān)設(shè)備實(shí)施的驗(yàn)證工作。 5、負(fù)責(zé)審核相關(guān)記錄,包括但不限于現(xiàn)場(chǎng)操作記錄、產(chǎn)品放行相關(guān)過程和記錄:批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄,確保生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程符合我公司注冊(cè)工藝要求和GMP要求。
職位福利:周末雙休、全勤獎(jiǎng)、績效獎(jiǎng)金、帶薪年假、包吃、包住、五險(xiǎn)一金、員工食堂

工作地點(diǎn)

湖州浙江省德清縣武康鎮(zhèn)中興北路969號(hào)

職位發(fā)布者

邱女士/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo浙江圣博康藥業(yè)有限公司
浙江圣博康藥業(yè)有限公司,擬上市公司,注冊(cè)地址為湖州德清縣武康鎮(zhèn)中興北路969號(hào),位于湖州市莫干山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi),距離杭州市中心半小時(shí)左右車程。銷售部和杭州分公司位于杭州市拱墅區(qū)莫干山路18號(hào)藍(lán)天商務(wù)中心。浙江圣博康藥業(yè)有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的大型醫(yī)藥企業(yè),成立于2013年2月,注冊(cè)地址:德清縣武康鎮(zhèn)中興北路969號(hào)。項(xiàng)目總投資5.01億元,其中基本建設(shè)項(xiàng)目費(fèi)用1.015億元,生產(chǎn)線建設(shè)1.515億元,新產(chǎn)品開發(fā)及藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)1.73億元,流動(dòng)資金7500萬元。公司已建立較為完善的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。現(xiàn)公司有6個(gè)生產(chǎn)車間8條生產(chǎn)線,固體制劑車間(一)3條(膠囊劑1條、片劑2條)、口服液體制劑車間1條、中藥提取車間1條、固體制劑車間(二)1條(散劑)、固體制劑車間(三)1條(丸劑)、口罩車間。已具備年生產(chǎn)能力片劑3.9億片、硬膠囊劑3.0億粒、口服液3500萬瓶、散劑250萬瓶、丸劑5000萬袋、醫(yī)用口罩1億只的生產(chǎn)規(guī)模。公司7個(gè)劑型[無菌藥品滴眼劑、片劑(含外用)、硬膠囊劑、口服溶液劑、散劑(外用)、合劑(含中藥前處理和提?。?、丸劑(濃縮丸)]全部通過藥品GMP認(rèn)證或符合性檢查。醫(yī)用口罩(無菌和非無菌)質(zhì)量管理體系統(tǒng)通過注冊(cè)核查和符合性檢查。公司現(xiàn)擁有16個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào),包括 1個(gè)丸劑(濃縮丸):銀黃丸;2個(gè)片劑:多維元素分散片(21)、克霉唑陰道片;5個(gè)口服液:銀杏葉口服液、左羥丙哌嗪口服溶液、陽春玉液、小兒退熱口服液、小兒咳喘靈口服液;2個(gè)滴眼劑:氧氟沙星滴眼液、雙氯芬酸鈉滴眼液;5個(gè)硬膠囊劑:至靈膠囊、五靈止痛膠囊、蛇膽川貝膠囊、蛇膽陳皮膠囊、更年靈膠囊;1個(gè)散劑(外用):松花散。公司也取得了生產(chǎn)醫(yī)用口罩(無菌和非無菌)4個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證。公司經(jīng)過多年發(fā)展,加快自主創(chuàng)新,獲得豐碩成果及榮譽(yù)稱號(hào)。公司先后榮獲“國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”、省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心、“省科技型企業(yè)”、“浙江省高成長科技型中小企業(yè)”、“科技骨干企業(yè)”、“市級(jí)專利示范企業(yè)”、“科技創(chuàng)新獎(jiǎng)”、“科技創(chuàng)新新苗獎(jiǎng)”、“經(jīng)濟(jì)發(fā)展上臺(tái)階獎(jiǎng)”,“發(fā)展經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”、“鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng)獎(jiǎng)”,“經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)步獎(jiǎng)”、“發(fā)展速度獎(jiǎng)”、“技改投資獎(jiǎng)”、納稅信用等級(jí)為A級(jí)、“重合同守信用AA級(jí)”、“湖州市‘雙高’培育規(guī)上優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“‘兩化’深度融合試點(diǎn)企業(yè)”、“市級(jí)綠色工廠”、“安全生產(chǎn)管理獎(jiǎng)”、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化三級(jí)、“消費(fèi)者信得過單位”、“利稅超4000萬元企業(yè)”、導(dǎo)入卓越績效管理模式等榮譽(yù)稱號(hào)。2019年公司寶麗婷牌“克霉唑陰道片”獲得“湖州市名牌產(chǎn)品稱號(hào)”。2019年公司產(chǎn)品松花散獲“縣級(jí)優(yōu)秀工業(yè)新產(chǎn)品”公司現(xiàn)擁有發(fā)明專利4項(xiàng),實(shí)用新型專利31項(xiàng);注冊(cè)商標(biāo)53項(xiàng)。近5年與高校合作科技項(xiàng)目3項(xiàng),參加省科技廳科技成果競(jìng)拍并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目5項(xiàng);通過科技項(xiàng)目成果鑒定并登記4項(xiàng)。湖州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2017、2018、2019年連續(xù)3年評(píng)定我公司“監(jiān)督等級(jí)評(píng)為AA”。2019年榮獲“湖州市藥品檢驗(yàn)技能比賽一等獎(jiǎng)”。2020年榮獲“湖州市藥品檢驗(yàn)技能比賽二等獎(jiǎng)”。
公司主頁
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