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1. 起草/審核/參與驗(yàn)證主計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證主計(jì)劃年度回顧、驗(yàn)證方案、設(shè)計(jì)文件、URS、風(fēng)險(xiǎn)評估等相關(guān)文件，所有文件符合CGMP、EGMP、FDA等相關(guān)要求； 2. 起草/升版本崗位相關(guān)SOP工作，相關(guān)驗(yàn)證設(shè)備有對應(yīng)的SOP指導(dǎo)操作； 3. 負(fù)責(zé)審核外包驗(yàn)證服務(wù)商和其它職能部門為驗(yàn)證主體起草的的驗(yàn)證方案、報(bào)告；對接第三方及系統(tǒng)擁有者進(jìn)行執(zhí)行現(xiàn)場驗(yàn)證活動； 4. 執(zhí)行相關(guān)驗(yàn)證活動，并出具對應(yīng)驗(yàn)證報(bào)告，響應(yīng)驗(yàn)證主計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃； 5. 負(fù)責(zé)發(fā)起/審核驗(yàn)證過程產(chǎn)生的各類偏差/異常事件/變更，組織相關(guān)部門完成調(diào)查及評估并審核CAPA； 6. 對接各部門協(xié)助完成驗(yàn)證相關(guān)方案起草、活動執(zhí)行等； 7. 配合工作內(nèi)容范圍內(nèi)的內(nèi)審，參與迎接官方和第三方的審計(jì)工作； 完成上司布置的其他工作。