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江蘇泰州某知名日企醫(yī)藥制造業(yè)招聘 藥品委托生產(chǎn)QC 【工作內(nèi)容】 1. 負(fù)責(zé)QC體系文件的起草、審核并保證其有效運行。 2. 負(fù)責(zé)制定和審核原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 3. 負(fù)責(zé)審核受托方工廠的檢驗記錄、檢驗報告單。 4. 負(fù)責(zé)委托第三方檢驗，審核委托檢驗的檢測記錄和檢驗報告書。 5. 負(fù)責(zé)制定QC儀器和設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)和再驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 6. 負(fù)責(zé)分析方法的轉(zhuǎn)移、檢驗等相關(guān)工作的有序開展 7. 負(fù)責(zé)審核分析方法驗證方案、記錄、報告 8. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品/中間產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察，制定穩(wěn)定性研究方案，分析穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)和編制穩(wěn)定性研究報告。 9. 審核檢驗相關(guān)的變更，偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)能及時開展調(diào)查和處理。 10. 制定培訓(xùn)計劃，定期進(jìn)行質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)，不斷提高質(zhì)量意識。 遵守公司質(zhì)量、安全、保密等方面的規(guī)章制度要求 11. 對QA的工作提供相應(yīng)支持（變更、偏差、審計、注冊等） 【任職經(jīng)驗要求】 1、學(xué)歷：大專以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、必須專業(yè)經(jīng)驗：至少2年QA，5年QC經(jīng)驗，熟悉理化與微生物檢測。 3、具備基本的外語能力 4、熟悉國內(nèi)外各項法規(guī)政策；熟悉ChP、USP、EP等藥典。 5、具備高度的質(zhì)量意識和工作責(zé)任心；熟練掌握計算機(jī)各項應(yīng)用； 6、良好的分析、溝通能力；項目管理能力；團(tuán)隊協(xié)調(diào)能力。【資質(zhì)技能】 歡迎：中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格 歡迎：如果您具備日語/英語技能，對日企文化有一定理解，將優(yōu)先考慮 希望您是一位具有高度責(zé)任心,注重工作細(xì)節(jié)，堅守質(zhì)量信念， 具備出色團(tuán)隊協(xié)作能力的人才 年齡：25-45歲 薪資福利：薪資面談 ，福利（五險一金，其他津貼等）