職位描述
QA
工作內容：
1、負責糾正、預防措施所需信息的收集、管理、有效性的跟蹤驗證。
2、根據生產安排負責對產品生產全過程的質量管理實施監(jiān)控。
3、負責督促質量相關部門按照質量體系管理文件執(zhí)行，施行監(jiān)督檢查，不符合的及時匯總上報。
4、負責與相關部門做好協(xié)調工作，確保質量體系的有效運行。
5、負責潔凈室（區(qū)）的監(jiān)視與測量的工作。
6、負責過程檢和成品的取樣工作。
7、負責監(jiān)督檢查原輔料及產品的留樣管理按要求執(zhí)行。
8、負責公司所有的原始記錄的稽核檢查。
9、參與用戶投訴的調查工作。
10、參與各部門設備的驗證、工藝的驗證及質量管理體系需要的其他驗證活動。
11、參與公司生產和服務過程中發(fā)現的不合格的標識、評審和處理。
12、配合檔案室做好質保部所有資料的定期存檔工作。
任職資格：
1、大專及以上學歷，醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與醫(yī)療器械相關的專業(yè)。
2、1年以上醫(yī)療器械行業(yè)質保檢驗優(yōu)先。
3、熟悉13485，熟悉醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范及相關法律法規(guī)優(yōu)先。
4、熟練使用word/excel等常用辦公軟件，有一定的文字組織和文字表達能力。
5、積極主動，靈活應變，對工作認真負責，有職業(yè)操守，責任心強。
工作地點
浦口區(qū)南京高新技術開發(fā)區(qū)星火路10號鼎業(yè)百泰生物大樓D座三層（離地鐵3號線出口100米）
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江蘇科德生物醫(yī)藥科技有限公司
江蘇科德生物醫(yī)藥公司是一家集生物技術產品和生物藥品的研發(fā)、生產和銷售為一體的集團化高科技新興企業(yè)。公司致力于體外診斷技術和伴隨檢測新靶點的研發(fā)及其生物治療藥物的開發(fā)研究，擁有包括國家人才在內的強大的海內外研發(fā)科技力量與完整的技術和管理團隊。公司擁有自己完整的研發(fā)技術和體系的研究所，同時與國際著名的生物醫(yī)藥公司進行腫瘤的診斷與治療等方面的聯合開發(fā)研究，擁有國際國內發(fā)明專利十余項。公司主要經營自主研發(fā)的產品，旨在通過自主創(chuàng)新的高科技產品，富有社會責任的以及可行的商業(yè)運作模式，在生物醫(yī)藥領域建立完善的研發(fā)、生產及銷售的產業(yè)化體系，同時奉行嚴格的質量、安全和價值標準，服務人類的健康事業(yè)。公司將秉承“科濟健康德澤天下”的企業(yè)文化，借助已有的遍布全國的銷售網絡以及完整的技術和管理團隊，把公司建設成為一家大型生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)和國內外最具影響的循環(huán)腫瘤細胞檢測研究與產品開發(fā)生產的基地。我們希望您：——具有正直的人品和高度敬業(yè)的精神；——不甘平庸、追求創(chuàng)新、勇于挑戰(zhàn)；——具有高水平專業(yè)技能和獨立解決問題的能力；——具有快速學習能力及團隊合作精神。我們將向您提供具有市場競爭力的薪酬、福利和有效的培訓；更將為您提供一個開放的工作環(huán)境、員工互助協(xié)作的良好氛圍以及廣闊的個人發(fā)展空間。培訓：公司提供員工到南京省級醫(yī)院1-6個月的實習機會。應聘者提交以下電子版材料：1)簡歷（含照片或身份證）2)個人求職函3)畢業(yè)證書和專業(yè)資格證書4)適合應聘崗位的技能、工作經歷等資料。公司郵箱：codeows@126.com;
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