工作內容:
1、負責糾正、預防措施所需信息的收集、管理、有效性的跟蹤驗證。
2、根據生產安排負責對產品生產全過程的質量管理實施監(jiān)控。
3、負責督促質量相關部門按照質量體系管理文件執(zhí)行,施行監(jiān)督檢查,不符合的及時匯總上報。
4、負責與相關部門做好協(xié)調工作,確保質量體系的有效運行。
5、負責潔凈室(區(qū))的監(jiān)視與測量的工作。
6、負責過程檢和成品的取樣工作。
7、負責監(jiān)督檢查原輔料及產品的留樣管理按要求執(zhí)行。
8、負責公司所有的原始記錄的稽核檢查。
9、參與用戶投訴的調查工作。
10、參與各部門設備的驗證、工藝的驗證及質量管理體系需要的其他驗證活動。
11、參與公司生產和服務過程中發(fā)現的不合格的標識、評審和處理。
12、配合檔案室做好質保部所有資料的定期存檔工作。
任職資格:
1、大專及以上學歷,醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與醫(yī)療器械相關的專業(yè)。
2、1年以上醫(yī)療器械行業(yè)質保檢驗優(yōu)先。
3、熟悉13485,熟悉醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范及相關法律法規(guī)優(yōu)先。
4、熟練使用word/excel等常用辦公軟件,有一定的文字組織和文字表達能力。
5、積極主動,靈活應變,對工作認真負責,有職業(yè)操守,責任心強。