職位描述
QA
工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防措施所需信息的收集、管理、有效性的跟蹤驗(yàn)證。
2、根據(jù)生產(chǎn)安排負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理實(shí)施監(jiān)控。
3、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量相關(guān)部門按照質(zhì)量體系管理文件執(zhí)行，施行監(jiān)督檢查，不符合的及時(shí)匯總上報(bào)。
4、負(fù)責(zé)與相關(guān)部門做好協(xié)調(diào)工作，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
5、負(fù)責(zé)潔凈室（區(qū)）的監(jiān)視與測(cè)量的工作。
6、負(fù)責(zé)過程檢和成品的取樣工作。
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查原輔料及產(chǎn)品的留樣管理按要求執(zhí)行。
8、負(fù)責(zé)公司所有的原始記錄的稽核檢查。
9、參與用戶投訴的調(diào)查工作。
10、參與各部門設(shè)備的驗(yàn)證、工藝的驗(yàn)證及質(zhì)量管理體系需要的其他驗(yàn)證活動(dòng)。
11、參與公司生產(chǎn)和服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的標(biāo)識(shí)、評(píng)審和處理。
12、配合檔案室做好質(zhì)保部所有資料的定期存檔工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等與醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)。
2、1年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)保檢驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉13485，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)優(yōu)先。
4、熟練使用word/excel等常用辦公軟件，有一定的文字組織和文字表達(dá)能力。
5、積極主動(dòng)，靈活應(yīng)變，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有職業(yè)操守，責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
浦口區(qū)南京高新技術(shù)開發(fā)區(qū)星火路10號(hào)鼎業(yè)百泰生物大樓D座三層（離地鐵3號(hào)線出口100米）
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戴女士/人事經(jīng)理
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江蘇科德生物醫(yī)藥科技有限公司
江蘇科德生物醫(yī)藥公司是一家集生物技術(shù)產(chǎn)品和生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的集團(tuán)化高科技新興企業(yè)。公司致力于體外診斷技術(shù)和伴隨檢測(cè)新靶點(diǎn)的研發(fā)及其生物治療藥物的開發(fā)研究，擁有包括國家人才在內(nèi)的強(qiáng)大的海內(nèi)外研發(fā)科技力量與完整的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)。公司擁有自己完整的研發(fā)技術(shù)和體系的研究所，同時(shí)與國際著名的生物醫(yī)藥公司進(jìn)行腫瘤的診斷與治療等方面的聯(lián)合開發(fā)研究，擁有國際國內(nèi)發(fā)明專利十余項(xiàng)。公司主要經(jīng)營自主研發(fā)的產(chǎn)品，旨在通過自主創(chuàng)新的高科技產(chǎn)品，富有社會(huì)責(zé)任的以及可行的商業(yè)運(yùn)作模式，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域建立完善的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的產(chǎn)業(yè)化體系，同時(shí)奉行嚴(yán)格的質(zhì)量、安全和價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)人類的健康事業(yè)。公司將秉承“科濟(jì)健康德澤天下”的企業(yè)文化，借助已有的遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)以及完整的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，把公司建設(shè)成為一家大型生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)和國內(nèi)外最具影響的循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)研究與產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)的基地。我們希望您：——具有正直的人品和高度敬業(yè)的精神；——不甘平庸、追求創(chuàng)新、勇于挑戰(zhàn)；——具有高水平專業(yè)技能和獨(dú)立解決問題的能力；——具有快速學(xué)習(xí)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。我們將向您提供具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬、福利和有效的培訓(xùn)；更將為您提供一個(gè)開放的工作環(huán)境、員工互助協(xié)作的良好氛圍以及廣闊的個(gè)人發(fā)展空間。培訓(xùn)：公司提供員工到南京省級(jí)醫(yī)院1-6個(gè)月的實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)。應(yīng)聘者提交以下電子版材料：1)簡(jiǎn)歷（含照片或身份證）2)個(gè)人求職函3)畢業(yè)證書和專業(yè)資格證書4)適合應(yīng)聘崗位的技能、工作經(jīng)歷等資料。公司郵箱：codeows@126.com;
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