職位描述
現(xiàn)場QA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、無菌制劑生產(chǎn)現(xiàn)場過程控制，確保關(guān)鍵質(zhì)量特性（CQA）全面檢查，無漏項(xiàng)；
2、監(jiān)督工藝規(guī)程、SOP、記錄有效執(zhí)行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異?；螂[患，采取措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)或降低風(fēng)險(xiǎn)；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程微小偏差處理，參與中等/關(guān)鍵偏差調(diào)查；
4、追蹤生產(chǎn)過CAPA/變更行動實(shí)施，協(xié)助評估實(shí)施效果；
5、進(jìn)行環(huán)境動態(tài)監(jiān)測，并對超標(biāo)或異常結(jié)果進(jìn)行分析、處理；
6、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案起草、監(jiān)督實(shí)施、編制驗(yàn)證報(bào)告；
7、編制產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，制劑現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上；
2、熟悉藥品保證相關(guān)法律法規(guī)，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，有無菌制劑/注射制劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3、掌握質(zhì)量保證工具如魚骨圖、失敗模式分析、故障樹分析等，掌握常用辦公軟件；
4、有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，誠實(shí)敬業(yè)，能承擔(dān)一定的工作壓力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、彈性工作
職位亮點(diǎn)：11輛班車達(dá)多條地鐵線，交通津貼，過節(jié)費(fèi)等
工作地點(diǎn)
棲霞區(qū)南京正大天晴制藥有限公司(恒廣路)
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南京正大天晴制藥有限公司
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南京正大天晴制藥有限公司
南京正大天晴制藥有限公司成立于2001年，由泰國正大、江蘇農(nóng)墾兩大股東共同投資創(chuàng)建，旗下有兩家全資子公司：江蘇普潤生物醫(yī)藥有限公司（原料藥平臺）、南京正大維康生物醫(yī)藥有限公司（商業(yè)平臺）。公司涉及“藥物研發(fā)、原料、制劑、銷售”全產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)品涵蓋心腦血管、腫瘤、外科圍術(shù)、消化、泌尿、造影等治療領(lǐng)域，連續(xù)多年位列中國化藥綜合實(shí)力百強(qiáng)！研發(fā)為本，創(chuàng)新驅(qū)動。企業(yè)堅(jiān)持“以仿制帶動創(chuàng)新、以創(chuàng)新驅(qū)動未來”的研發(fā)理念，依托數(shù)倍于行業(yè)平均水平的研發(fā)投入以及數(shù)百人的專家級研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)實(shí)力已躋身全國先進(jìn)行列。目前每年獲批5-8個(gè)新產(chǎn)品，在研產(chǎn)品百余個(gè)，涵蓋創(chuàng)新藥、緩控釋制劑、特色仿制藥等。加上博士后工作站的持續(xù)運(yùn)行，持續(xù)不斷為公司發(fā)展注入創(chuàng)新活力。營銷助力，競爭提速。公司運(yùn)營以來銷售年均復(fù)合增長率達(dá)33%，遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。形成了以億元產(chǎn)品群為支撐，“老慢病、抗腫瘤”為特色、口服與注射劑型并重的階梯產(chǎn)品群；專業(yè)學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍超2000人，目前覆蓋“醫(yī)院、藥店、互聯(lián)網(wǎng)”三大場景，結(jié)合醫(yī)學(xué)為先導(dǎo)、市場體系為核心的三級學(xué)術(shù)推廣系統(tǒng)，核心產(chǎn)品在心腦血管、腫瘤、外科圍術(shù)、影像等細(xì)分領(lǐng)域已獨(dú)占鰲頭！實(shí)力鑄就，榮耀見證。歷經(jīng)二十年發(fā)展，公司“研發(fā)與營銷雙引擎驅(qū)動”發(fā)展不斷加速，隨著產(chǎn)業(yè)鏈向上游原料藥拓展、向下游疾病綜合管理延伸，加之科學(xué)管理與智能制造深度融合，助推公司健康、持續(xù)、快速發(fā)展，并先后榮膺“國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“全國科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)”、“全國藥品質(zhì)量誠信建設(shè)示范企業(yè)”、“江蘇省五一勞動獎(jiǎng)狀”、“江蘇省兩化融合建設(shè)示范企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。面向未來，再譜新章。隨著公司“一個(gè)中心，三大平臺”（即構(gòu)建一個(gè)集約化戰(zhàn)略總部、打造研發(fā)創(chuàng)智、制劑智造、原料智效三大平臺）戰(zhàn)略目標(biāo)逐步實(shí)現(xiàn)，加上兩大子公司的陸續(xù)運(yùn)營，南京正大天晴全產(chǎn)業(yè)鏈布局不斷完善，未來將通過核心領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力，讓更多的患者受益，籍此踐行“健康人類，共創(chuàng)美好未來”的經(jīng)營宗旨！
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