職位描述
現(xiàn)場文件驗證巡檢制劑生物工程醫(yī)藥制造
崗位描述：
1 在質量部統(tǒng)一領導下，對分管范圍的產品質量負主要責任，遵守企業(yè)質量管理方面的各項規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質量方針、目標。
2 認真做好日常質量監(jiān)督檢查記錄，及時向質保室匯報質量監(jiān)督情況及質量事故處理情況。
3 積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常工作。監(jiān)督生產人員對SOP、工藝操作規(guī)程及其
他管理文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為令其改正，直至暫停生產并發(fā)出書面警告至生產管理部門，同時向本部門QA主管報告。
4 對不合格原輔料的投料和不合格中間產品流入下道工序有否決權。
5 負責審閱批生產記錄。
6 對倉庫和所有生產區(qū)域進行日常巡回檢查，內容包括接受技術培訓情況、SOP、GMP執(zhí)行情況，原始記錄的正確、及時、完整情況，對影響藥品質量的重點操作，應作重點審查、核對。
7 負責物料及生產過程的狀態(tài)控制。
8 負責清場的檢查及狀態(tài)控制。
9 負責產品合格證的控制。
要求：
1.大專及以上學歷，醫(yī)、藥、生物、化學類相關專業(yè)，有注射劑生產經驗優(yōu)先
職位福利：節(jié)日福利、五險一金、定期體檢、高溫補貼、帶薪年假、提供食宿
工作地點
海陵區(qū)泰州市健康大道803號四期廠房G70
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江蘇大同盟制藥有限公司江蘇大同盟制藥有限公司于2013年3月在江蘇?泰州中國醫(yī)藥城注冊成立，主要進行凍干粉針劑與小容量注射劑（非最終滅菌）的研發(fā)、生產與銷售。公司現(xiàn)建設有2～5ml凍干粉針制劑車間、7～10ml凍干粉針制劑車間、1～2ml小容量注射劑車間以及相配套的質檢、倉儲等設備設施，建筑面積15000多㎡。2016年通過國家藥品GMP認證，現(xiàn)已實現(xiàn)規(guī)?；a，2018年被認定為高新技術企業(yè)、泰州市企業(yè)技術中心、重合同守信用企業(yè)等。公司以“開放交流，合作共贏”的核心經營理念為指導，積極為客戶創(chuàng)造價值、為股東創(chuàng)造利益、為患者及其家屬創(chuàng)造高質、環(huán)保、安全、滿意的產品，為人類健康事業(yè)的每一次進步不懈努力。
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