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應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，大?；蛞陨蠈W(xué)歷。 應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，應(yīng)當(dāng)有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理。熟練掌握WORD,EXCEL等辦公軟件使用方法，具備網(wǎng)絡(luò)知識、辦公設(shè)備的使用和維護能力，熟練的英語應(yīng)用能力。 2年或以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，確保具備在生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行職責(zé)的能力。 工作內(nèi)容描述： 1.參與供應(yīng)商審核相關(guān)事宜，物料采購管理控制，物料臺帳登記及物料整理； 2.廠房設(shè)施設(shè)備確認(rèn)驗證、生產(chǎn)工藝驗證等； 3.包裝標(biāo)識樣稿評審； 4.ERP系統(tǒng)下單，生產(chǎn)流程跟進； 5.生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)文件編制修訂； 6.生產(chǎn)檢驗相關(guān)記錄復(fù)核； 7.協(xié)助辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證的變更和延續(xù)等工作，協(xié)助臨床試驗。