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職位描述

崗位職責(zé) 1、嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制定的醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械驗(yàn)收工作。 2、嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)、合同中的質(zhì)量條款和驗(yàn)收程序、驗(yàn)收方法及抽樣原則，對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械或銷后退回的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收。 3、對(duì)驗(yàn)收不合格或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的醫(yī)療器械拒收，并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人。 4、規(guī)范、準(zhǔn)確填寫醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄，并簽章，同時(shí)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 5、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理人，定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和上報(bào)。 6、收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理人做好醫(yī)療器械質(zhì)量檔案工作。 7、收集法規(guī)：負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理； 8、開展培訓(xùn)：組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)； 9、不良事件處理：組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告； 10、檢驗(yàn)設(shè)備：組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 11、質(zhì)量投訴處理：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告； 12、督促人員執(zhí)行：督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范； 任職條件： 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè) 相關(guān)醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理學(xué)、化學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、康復(fù)，醫(yī)學(xué)專業(yè)； 1、統(tǒng)招專科以上； 2、一年或以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 3、相關(guān)醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理學(xué)、化學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、康復(fù)，醫(yī)學(xué)專業(yè)；