職位描述
藥理毒理研究DABT
崗位職責：
1、遵從 NMPA、FDA、OECD 有關(guān) GLP 的相關(guān)規(guī)定，負責臨床前研究項目的毒理研究方案制定、研究質(zhì)量和進度控制、關(guān)鍵技術(shù)難題解決等研發(fā)環(huán)節(jié)的全過程管理；
2、對在研品種進行準確的安全性評價和分析研究潛在的臨床毒性；
3、負責毒理試驗方案和正式報告的審閱、修訂工作，指導(dǎo)藥理毒理申報資料撰寫；
4、與國際客戶進行溝通，推進項目進展；
5、建立科學(xué)的項目監(jiān)督和管理體系，按時、按質(zhì)、按量的完成研發(fā)工作。 任職要求:
1、藥理、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、了解新藥開發(fā)模式和流程，具有GLP毒理知識及毒理試驗經(jīng)驗，能夠組織和協(xié)調(diào)臨床前毒理相關(guān)研究工作的開展和落實；
3、了解NMPA、FDA、OECD 有關(guān) GLP 的相關(guān)法規(guī)要求和臨床前安全性評價相關(guān)指導(dǎo)原則；
4、了解新藥研發(fā)流程，毒理與藥效、藥代等研究的相互聯(lián)系，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)、推動系統(tǒng)的成藥性評價工作順利開展者優(yōu)先；
5、英語聽說讀寫流利。工作地點
廊坊固安縣固安工業(yè)園南區(qū)
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河北封章生物科技有限公司
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北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司（簡稱賽賦醫(yī)藥）致力于成為國際一流一站式醫(yī)藥CRO服務(wù)公司，提供國際一流的醫(yī)藥CRO評價服務(wù)，并結(jié)合技術(shù)開發(fā)、融資和創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化等服務(wù)，為企業(yè)提供整體創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)規(guī)劃，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程，幫助企業(yè)更快成長。下設(shè)醫(yī)藥研發(fā)咨詢、NMPA/FDA注冊申報、抗體藥物發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、成藥性評價、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評價、生物樣本分析等部門，能夠為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務(wù)。公司先后獲得國家專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)、中關(guān)村高新企業(yè)等榮譽稱號并擁有兩個博士后科研工作站。賽賦醫(yī)藥擁有京南固安藥物GLP中心、藥理藥效中心、藥代分析中心、深圳中心(賽賦佳源)眼科藥物評價中心、蘇州賽賦非臨床評價中心、藥物創(chuàng)新研究中心、藥物篩選中心、抗體發(fā)現(xiàn)中心、中心實驗室以及負責FDA注冊申報的美國賽賦辦公室。更多信息，請關(guān)注企業(yè)公眾號【賽賦醫(yī)藥】了解
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