崗位職責(zé):
1、遵從 NMPA、FDA、OECD 有關(guān) GLP 的相關(guān)規(guī)定。了解受試藥物相關(guān)信息,
負(fù)責(zé)課題方案撰寫及總結(jié)報(bào)告撰寫;
2、與安全性評(píng)價(jià)相關(guān)新技術(shù)、新法規(guī)或新指導(dǎo)原則出現(xiàn)后,及時(shí)更新本部門技
術(shù)體系及實(shí)施人員培訓(xùn);
3、組織人員制作、修改、完善負(fù)責(zé)專題的 SOP 及相應(yīng)記錄表格;
4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,具有藥理學(xué)、毒理學(xué)、病理學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或者相
關(guān)專業(yè)背景;
2、 負(fù)責(zé)或者參加過毒理學(xué)或藥理學(xué)研究;
3、 GLP 意識(shí)強(qiáng),熟悉 FDA/OECD/CFDA 相關(guān)法規(guī);
4、英語六級(jí)以上、能查閱醫(yī)藥學(xué)英文文獻(xiàn);
5、較強(qiáng)的溝通能力及高度的責(zé)任心。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、定期體檢