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1、熟悉GMP管理，能夠進(jìn)行生產(chǎn)、取樣、檢測(cè)過程監(jiān)督，確保按照相應(yīng)的管理規(guī)程、操作規(guī)程進(jìn)行，完成監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的收集，填寫相關(guān)監(jiān)控記錄。 2、能夠完成物料放行和產(chǎn)品放行前的審核，參與不合格品的處理、投訴信息處理、退換貨處理、質(zhì)量事故、偏差、變更等產(chǎn)品質(zhì)量信息的調(diào)查處理，對(duì)每批產(chǎn)品是否放行提出建議。 3、能夠收集產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析，編制產(chǎn)品年度報(bào)告。 4、能夠組織完成偏差、OOS、OOT、AR的調(diào)查工作。 5、熟悉變更流程，協(xié)調(diào)跟蹤變更的執(zhí)行。 6、熟悉投訴、召回流程，協(xié)調(diào)跟蹤投訴、召回工作的執(zhí)行。 7、熟悉供應(yīng)商管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)管理。