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崗位職責： 1.負責二類、三類醫(yī)療器械新產品注冊、變更、延續(xù)、說明書更改、糾錯等申報工作，制定醫(yī)療器械產品注冊計劃； 2.負責編寫醫(yī)療器械產品技術要求、說明書等送檢資料，負責申報產品的送檢工作，與醫(yī)療器械檢測機構進行溝通協(xié)調； 3.負責醫(yī)療器械產品注冊資料的編制、翻譯、整理、遞交、跟進、協(xié)調，各種形式咨詢、補正及取證等相關工作； 4.負責醫(yī)療器械產品注冊過程中與廠家、檢測中心及技術審評之間的聯(lián)絡； 5.負責解決注冊過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜； 6.注冊資料的整理歸檔。 任職要求： 1. 具備醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科以上學歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經驗，熟悉國內外的注冊法規(guī)、標準等； 2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經驗，良好的團隊管理和協(xié)調能力； 3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。