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QC質量工程師

5000-10000元
  • 常州武進區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QCISO認證ISO13485熟悉機加工鈑金等各類加工工藝ISO9001
崗位職責: 1.配合研發(fā)部門協(xié)作:與研發(fā)團隊緊密溝通,完成產品的QC檢驗工作,確保產品設計和生產流程符合質量要求。 2.能夠依據(jù)法規(guī)及相關標準,制定產品檢驗標準(SIP)、抽樣方案(如AQL),協(xié)同相關部門完成產品測試、驗收工作。 3.不合格品分析與改進:對不合格品進行判定和原因分析,提出改進措施,并跟蹤改進效果,確保問題閉環(huán)處理。 4.QC記錄與報告管理:負責編制和維護質量檢驗記錄和報告,確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。 檢驗設備管理:監(jiān)督檢驗設備的維護和定期校準,確保設備的準確性和可靠性。 5.質量改進:積極參與公司質量改進項目,提出合理化建議,推動整體質量水平提升。 任職要求: 1.工作經(jīng)驗:2-3年以上機加工檢驗工作經(jīng)驗,熟悉機加工工藝流程。 2.量具及檢具知識:熟悉各種量具、檢具的使用,并能根據(jù)零件特性制定合理的檢驗方法。熟悉二類有源電氣安規(guī)檢驗及有醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 技能要求: 1.良好的溝通和協(xié)調能力,服從領導安排,能與研發(fā)、生產等部門高效協(xié)作。 2.熟練使用Office辦公軟件處理數(shù)據(jù)和報告。 3.能看懂CAD圖紙 4.了解ISO9001質量管理體系,ISO13485,有相關經(jīng)驗者優(yōu)先。 5.個人素質:善于學習,工作細致有耐心、主動性、責任心強,具備較高的質量意識。 醫(yī)療器械經(jīng)驗優(yōu)先:有與醫(yī)療器械相關的產品檢驗經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 工作時間:雙休,享受法定公休假。 其他福利:完善的假期制度及職業(yè)發(fā)展機會。

工作地點

常州市-武進區(qū)-長揚路與錦華路交叉路口往西約260米長揚路24-4號E棟

職位發(fā)布者

陳女士/人事

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三豐東星醫(yī)療器材(江蘇)有限公司(以下簡稱“三豐東星”)是由江蘇東星智慧醫(yī)療科技股份有限公司(股票代碼:301290)投資設立的醫(yī)療器械研發(fā)制造企業(yè)。公司位于常州西太湖科技產業(yè)園區(qū)。公司主要生產和研發(fā)醫(yī)用手術床,手術燈等相關醫(yī)療設備。公司目前已通過ISO13485;ISO9001質量體系認證;ISO14001環(huán)境管理體系認證;ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證。產品于2018年正式投入市場銷售,截至2023年12月,已取得多張二類醫(yī)療器械注冊證,企業(yè)發(fā)展良好
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