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藥品無菌車間工藝員

6000-10000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

無菌制劑醫(yī)藥制造
崗位內(nèi)容 1、負責(zé)起草工藝規(guī)程、批記錄、操作規(guī)程、管理規(guī)程、偏差、變更、CAPA等文件; 2、編制生產(chǎn)計劃,跟蹤生產(chǎn)工藝,匯總、解決工藝問題,編寫工藝驗證方案和工藝驗證報告; 3、負責(zé)提報關(guān)鍵耗材的采購需求(濾芯、包材等),并參與耗材調(diào)研; 4、組織進行車間人員操作規(guī)程、工藝規(guī)程培訓(xùn),并進行考核。 5、嚴格執(zhí)行藥品GMP規(guī)范,督促、監(jiān)督操作人員按藥品工藝規(guī)程操作,準確、及時、完整填寫藥品相關(guān)生產(chǎn)記錄; 6、督促生產(chǎn)現(xiàn)場物料、工具等物品進行定置管理,做到擺放有序,標識清晰,檢查生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)范; 任職要求 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè),或藥品設(shè)備相關(guān)專業(yè); 2、三年及以上無菌制劑(注射劑或注射液)生產(chǎn)管理或設(shè)備管理工作經(jīng)驗; 3、有起草工藝文件、驗證文件的能力; 4、有接受過國內(nèi)外GMP認證、檢查的經(jīng)驗。

工作地點

連云區(qū)連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號

職位發(fā)布者

宋女士/人事專員

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江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司
江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年09月23日,隸屬于香港威望集團,屬于外商獨資企業(yè)。該集團旗下共有“美國暨明、江蘇暨明、暨明醫(yī)藥(蘇州)科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發(fā)機構(gòu)及先進的實驗檢測儀器,生產(chǎn)科研隊伍以博士、碩士等一批高素質(zhì)的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開發(fā)方向,引入市場機制和競爭機制,形成一整套高效率的新藥開發(fā)推廣運轉(zhuǎn)體系。目前主要從事新型醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售工作。所有產(chǎn)品出口歐美市場,主要大客戶如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴大的生產(chǎn)規(guī)模,逐漸提升的產(chǎn)品數(shù)量及質(zhì)量贏得了廣大客戶的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號??偼顿Y2.2億,工廠總面積占地160畝,整體分兩期籌建完成。廠區(qū)分別設(shè)置了大生產(chǎn)車間、中試車間、潔凈區(qū)車間、高活車間、FDA車間,以及為生產(chǎn)服務(wù)的研發(fā)實驗室、QA/QC分析實驗室,完善的環(huán)保處理系統(tǒng)、員工安全及職業(yè)健康防護措施等。另外為生產(chǎn)提供物料支持的物資系統(tǒng),完備的財務(wù)、人資行政運轉(zhuǎn)模塊等等, 2014年突破銷售1.2億元。公司晉升體系:我司為生產(chǎn)系統(tǒng)員工提供縱向崗位晉升(副班長、班長,車間主任助理、車間副主任、車間主任等),及橫向職能性崗位晉升(公用工程、質(zhì)檢員、技術(shù)員等),全方位提升員工能力,實現(xiàn)員工與企業(yè)同步成長。
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