職位描述
無(wú)菌制劑醫(yī)藥制造
崗位內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)起草工藝規(guī)程、批記錄、操作規(guī)程、管理規(guī)程、偏差、變更、CAPA等文件；
2、編制生產(chǎn)計(jì)劃，跟蹤生產(chǎn)工藝，匯總、解決工藝問(wèn)題，編寫(xiě)工藝驗(yàn)證方案和工藝驗(yàn)證報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)提報(bào)關(guān)鍵耗材的采購(gòu)需求（濾芯、包材等），并參與耗材調(diào)研；
4、組織進(jìn)行車(chē)間人員操作規(guī)程、工藝規(guī)程培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP規(guī)范，督促、監(jiān)督操作人員按藥品工藝規(guī)程操作，準(zhǔn)確、及時(shí)、完整填寫(xiě)藥品相關(guān)生產(chǎn)記錄；
6、督促生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)物料、工具等物品進(jìn)行定置管理，做到擺放有序，標(biāo)識(shí)清晰，檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)范；
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，或藥品設(shè)備相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、三年及以上無(wú)菌制劑（注射劑或注射液）生產(chǎn)管理或設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有起草工藝文件、驗(yàn)證文件的能力；
4、有接受過(guò)國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證、檢查的經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
連云區(qū)連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號(hào)
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職位發(fā)布者
宋女士/人事專(zhuān)員
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江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司
江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年09月23日，隸屬于香港威望集團(tuán)，屬于外商獨(dú)資企業(yè)。該集團(tuán)旗下共有“美國(guó)暨明、江蘇暨明、暨明醫(yī)藥（蘇州）科技有限公司”三家分公司。公司擁有完備的研發(fā)機(jī)構(gòu)及先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)儀器，生產(chǎn)科研隊(duì)伍以博士、碩士等一批高素質(zhì)的海歸人才為骨干組成。公司緊隨世界新藥開(kāi)發(fā)方向，引入市場(chǎng)機(jī)制和競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，形成一整套高效率的新藥開(kāi)發(fā)推廣運(yùn)轉(zhuǎn)體系。目前主要從事新型醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售工作。所有產(chǎn)品出口歐美市場(chǎng)，主要大客戶如輝瑞、羅氏、默克等全球前三知名藥企。江蘇暨明以不斷擴(kuò)大的生產(chǎn)規(guī)模，逐漸提升的產(chǎn)品數(shù)量及質(zhì)量贏得了廣大客戶的信任和源源不斷的訂單需求。本廠址座落于連云港市大浦工業(yè)區(qū)大浦路68號(hào)?？偼顿Y2.2億，工廠總面積占地160畝，整體分兩期籌建完成。廠區(qū)分別設(shè)置了大生產(chǎn)車(chē)間、中試車(chē)間、潔凈區(qū)車(chē)間、高活車(chē)間、FDA車(chē)間，以及為生產(chǎn)服務(wù)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、QA/QC分析實(shí)驗(yàn)室，完善的環(huán)保處理系統(tǒng)、員工安全及職業(yè)健康防護(hù)措施等。另外為生產(chǎn)提供物料支持的物資系統(tǒng)，完備的財(cái)務(wù)、人資行政運(yùn)轉(zhuǎn)模塊等等， 2014年突破銷(xiāo)售1.2億元。公司晉升體系：我司為生產(chǎn)系統(tǒng)員工提供縱向崗位晉升（副班長(zhǎng)、班長(zhǎng)，車(chē)間主任助理、車(chē)間副主任、車(chē)間主任等），及橫向職能性崗位晉升（公用工程、質(zhì)檢員、技術(shù)員等），全方位提升員工能力，實(shí)現(xiàn)員工與企業(yè)同步成長(zhǎng)。
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