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更新于 6月7日

中試技術(shù)員

5000-9000元·14薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥
1、配合技術(shù)部經(jīng)理對轉(zhuǎn)移工藝進行評估,包括工藝安全性,工藝成本,設備配套可行性,改造方案等確認。
2、配合技術(shù)部經(jīng)理對于轉(zhuǎn)移項目進行立項,起草中試計劃,中試方案,中試工藝規(guī)程,中試記錄。3、轉(zhuǎn)移品種百克級確認,公斤級確認。
4、配合技術(shù)部經(jīng)理開展項目中試,同時收集質(zhì)量數(shù)據(jù),安全數(shù)據(jù),生產(chǎn)數(shù)據(jù),設備數(shù)據(jù)。
5、起草中試報告,整理物料安全性數(shù)據(jù),整理設備,關(guān)鍵參數(shù)。
4、配合車間進行文件起草,設備配套選型工作,驗證批車間指導工作。5、配合工藝優(yōu)化組對工藝優(yōu)化可行性進行分析指導工作。
6、配合研發(fā) QA 建立技術(shù)部質(zhì)量體系。

工作地點

連云區(qū)江蘇省連云港市大浦工業(yè)區(qū)臨浦路28號

職位發(fā)布者

黃萌/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司成立于2009年,2021年科創(chuàng)板上市。聚焦多肽藥物、小分子化藥,戰(zhàn)略布局寡核苷酸藥物,形成自主選擇產(chǎn)品和定制產(chǎn)品雙輪驅(qū)動的發(fā)展格局。總部位于浙江杭州,擁有3所藥物研究院,2個生產(chǎn)基地。擁有一支由中科院知名專家領銜、海歸博士為骨干的研發(fā)團隊,現(xiàn)有員工2000余人。2024年上半年,諾泰生物與勢為伍、乘勢而上,經(jīng)營業(yè)績實現(xiàn)跨越式增長,是一家處于快速成長期的集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物醫(yī)藥上市公司,是多肽領域的全國領軍企業(yè)。研發(fā):公司由中科院“百人計劃”等知名專家領銜的高素質(zhì)、國際化、多學科交叉的高水平研發(fā)團隊,擁有3個省級研發(fā)中心,6大行業(yè)領先的核心技術(shù)平臺,多肽規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)平臺、手性藥物技術(shù)平臺、綠色工藝技術(shù)平臺、制劑給藥技術(shù)平臺、多肽類新藥研發(fā)技術(shù)平臺、寡核苷酸研發(fā)中試平臺等。建有博士后工作站和研究生聯(lián)合培養(yǎng)實踐基地。作為國家高新技術(shù)企業(yè),公司持續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)投入占比18%,累計獲得國家專利83項。生產(chǎn):在浙江杭州建德和江蘇連云港建有現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,建立了符合國際法規(guī)市場標準的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和 EHS體系。建德工廠現(xiàn)有產(chǎn)能125萬升,在建中22萬升將于今年投入使用;連云港工廠現(xiàn)有多個多肽、小分子化藥原料藥及制劑生產(chǎn)車間,現(xiàn)有噸級多肽原料藥產(chǎn)能。另有多個多肽車間在建,屆時公司多肽原料藥產(chǎn)能將達數(shù)噸級。多個車間已通過中國、美國的GMP認證并多次通過國內(nèi)外知名制藥公司的現(xiàn)場審計,公司所擁有的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能在全球范圍內(nèi)具備較強的競爭力。目前已打通中間體-原料藥-制劑生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈。銷售:面向全球市場,已在中國、歐美、亞太等地組建擁有豐富行業(yè)經(jīng)驗的BD團隊。海外銷售與全球top制藥公司、區(qū)域隱形冠軍等建立了良好的合作關(guān)系。公司自主開發(fā)的原料藥已銷往美國、歐洲、印度、加拿大等地區(qū),并與Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制藥公司達成合作關(guān)系;公司CRDMO業(yè)務的客戶主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等國內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企。目前制劑產(chǎn)品布局10余種,7個已取得注冊批件,多肽原料藥11個已取得美國 DMF/VMF編號并已通過完整性審核。利拉魯肽、司美格魯肽等原料藥獲得美國FDA DMF First Adequate Letter,替爾泊肽原料藥取得全球首家美國 FDA DMF,是國內(nèi)多肽藥物領域取得美國 DMF編號并通過完整性審核品種較多的廠家之一。未來,我們將聚焦于優(yōu)勢領域:多肽特色原料藥和CRDMO業(yè)務,同時對寡核苷酸藥物進行戰(zhàn)略布局,逐步擴大“時間+技術(shù)”兩個領先優(yōu)勢,使諾泰成為一家富有自身特色、發(fā)展?jié)摿薮蟮纳锟萍脊尽?/div>公司主頁
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