一、崗位職責
1、在質(zhì)量總監(jiān)的領導下,保證QC質(zhì)量體系的正常運行,執(zhí)行GMP管理規(guī)范;
2、負責QC檢驗相關的工作安排與協(xié)調(diào);
3、配合外來客戶和官方的現(xiàn)場審計,協(xié)助開發(fā)分析方法,參與解決產(chǎn)品質(zhì)量問題;
4、負責本部門人員培訓和績效考核;
5、負責本部門文件起草和修訂;
6、組織對異常數(shù)據(jù)的分析調(diào)查,分析方法驗證方案的編寫與監(jiān)督執(zhí)行,穩(wěn)定性實驗方案的編寫及數(shù)據(jù)的收集,文件的管理和歸檔。
二、任職資格
1、化學、藥物化學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、熟練掌握分析化學、儀器分析、藥物化學、有機化學等理論基礎;
3、具有藥物分析10年以上專業(yè)工作經(jīng)驗;
4、熟悉常用分析檢測儀器的原理和使用,能解析IR、UV、NMR、MS等譜圖; 5、品行端正、思路清晰;有責任感、進取心和團隊合作精神