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更新于 6月7日

醫(yī)療器械注冊工程師

8000-10000元
  • 無錫
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類注冊三類注冊生物工程
醫(yī)療器械注冊工程師 崗位職責: 1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊; 2、負責醫(yī)療器械產品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準的收集; 3、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行,及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī); 4、撰寫醫(yī)療器械產品技術文件; 5、醫(yī)療器械產品注冊資料的編寫與申報; 6、醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)法律法規(guī),醫(yī)療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報; 7、協(xié)助撰寫CE,F(xiàn)DA認證申請材料; 8、完成領導交辦的其他工作。 具體要求: 1、相關醫(yī)學、藥學或生物學專業(yè),本科以上學歷;熟悉醫(yī)療器械注冊流程。 2、良好的溝通技巧和協(xié)調能力; 3、富有團隊合作精神,具有一定的項目團隊管理能力; 4、具有醫(yī)療器械質量管理體系方面的知識,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)、政策,熟悉政府部門的工作流程。
職位福利:五險一金、帶薪年假、餐補、交通補助、年終分紅、加班補助、定期體檢、績效獎金

工作地點

無錫市濱湖區(qū)馬山梅梁路132號

職位發(fā)布者

金女士/人事

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公司Logo無錫可尚生物科技有限公司
無錫可尚生物科技有限公司隸屬于無錫貝迪生物工程股份有限公司。貝迪生物2003年8月創(chuàng)建于無錫馬山生物醫(yī)藥工業(yè)園,擁有近二十年的醫(yī)藥、生物材料、醫(yī)用敷料、醫(yī)用美容護膚等領域的研發(fā)生產經驗。為國內研發(fā)生產醫(yī)用生物活性膠原蛋白原料及膠原基醫(yī)療產品的知名廠商。以發(fā)展新型復合醫(yī)學生物工程材料為主要方向,致力于缺端活性膠原核心醫(yī)學生物材料技術創(chuàng)新,實現(xiàn)醫(yī)療產品到功能性護膚品的產品化跨越,率先將生物醫(yī)學材料“缺端活性膠原”運用到美容護膚領域,深入研發(fā)肌膚修護產品,秉承“防護、修護、滋養(yǎng)”的科學護膚理念,打造安全、有效的膠原系列護膚產品??缮猩镆葬t(yī)用生物活性膠原蛋白為核心,憑借在膠原領域多年的深入研究和領先技術,深入研發(fā)肌膚修護產品,秉承“防護、修護、滋養(yǎng)”的科學護膚理念,打造安全、有效的膠原系列護膚產品。近年來迅速在化妝品市場站穩(wěn)腳跟,并成為國內領先的膠原凍干類產品OEM/ODM企業(yè),贏得珀萊雅、御泥坊、奧洛菲等一眾知名品牌的青睞,多方位為客戶提供功效化妝品的整體解決方案。包括定制化研發(fā)服務、膠原ODM、OEM及配套服務。
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