職位描述
二類注冊三類注冊生物工程
醫(yī)療器械注冊工程師
崗位職責：
1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；
2、負責醫(yī)療器械產品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準的收集；
3、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；
4、撰寫醫(yī)療器械產品技術文件；
5、醫(yī)療器械產品注冊資料的編寫與申報；
6、醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；
7、協(xié)助撰寫CE，F(xiàn)DA認證申請材料；
8、完成領導交辦的其他工作。
具體要求：
1、相關醫(yī)學、藥學或生物學專業(yè)，本科以上學歷；熟悉醫(yī)療器械注冊流程。
2、良好的溝通技巧和協(xié)調能力；
3、富有團隊合作精神，具有一定的項目團隊管理能力；
4、具有醫(yī)療器械質量管理體系方面的知識，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。
職位福利：五險一金、帶薪年假、餐補、交通補助、年終分紅、加班補助、定期體檢、績效獎金
工作地點
無錫市濱湖區(qū)馬山梅梁路132號
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職位發(fā)布者
金女士/人事
立即溝通
無錫可尚生物科技有限公司無錫可尚生物科技有限公司隸屬于無錫貝迪生物工程股份有限公司。貝迪生物2003年8月創(chuàng)建于無錫馬山生物醫(yī)藥工業(yè)園，擁有近二十年的醫(yī)藥、生物材料、醫(yī)用敷料、醫(yī)用美容護膚等領域的研發(fā)生產經驗。為國內研發(fā)生產醫(yī)用生物活性膠原蛋白原料及膠原基醫(yī)療產品的知名廠商。以發(fā)展新型復合醫(yī)學生物工程材料為主要方向，致力于缺端活性膠原核心醫(yī)學生物材料技術創(chuàng)新，實現(xiàn)醫(yī)療產品到功能性護膚品的產品化跨越，率先將生物醫(yī)學材料“缺端活性膠原”運用到美容護膚領域，深入研發(fā)肌膚修護產品，秉承“防護、修護、滋養(yǎng)”的科學護膚理念，打造安全、有效的膠原系列護膚產品?？缮猩镆葬t(yī)用生物活性膠原蛋白為核心，憑借在膠原領域多年的深入研究和領先技術，深入研發(fā)肌膚修護產品，秉承“防護、修護、滋養(yǎng)”的科學護膚理念，打造安全、有效的膠原系列護膚產品。近年來迅速在化妝品市場站穩(wěn)腳跟，并成為國內領先的膠原凍干類產品OEM/ODM企業(yè)，贏得珀萊雅、御泥坊、奧洛菲等一眾知名品牌的青睞，多方位為客戶提供功效化妝品的整體解決方案。包括定制化研發(fā)服務、膠原ODM、OEM及配套服務。
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