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更新于 6月9日

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

6000-10000元

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械眼科器械外科器械ISO13485FDA認(rèn)證CE認(rèn)證
1、了解并研究新產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的法律法規(guī),嘗試為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢建議。 2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)及與檢測(cè)部門的溝通與檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系。 3、進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料編制、申報(bào)并跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,完成產(chǎn)品注冊(cè)。崗位要求: 1、對(duì)挑戰(zhàn)充滿熱情,具備不屈不撓的精神,愿意與企業(yè)共同快速成長(zhǎng); 2、至少1年的二類/三類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),對(duì)未來(lái)在醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域發(fā)展充滿期待; 3、熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。

工作地點(diǎn)

江蘇省無(wú)錫市惠山區(qū)惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠德路8-4號(hào)八層B區(qū)8-4八樓B區(qū)

職位發(fā)布者

孔女士/人事經(jīng)理

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珠海億勝生物制藥有限公司(下稱“公司”)為億勝生物科技有限公司(股票代碼:01061.HK)的間接全資附屬公司,成立于1999年,是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售基因工程藥物rb-bFGF(牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子)的高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于眼科及皮膚科處方藥領(lǐng)域的創(chuàng)傷修復(fù)及疾病治療,現(xiàn)已有“貝復(fù)舒”、“貝復(fù)濟(jì)”、“貝復(fù)新”在內(nèi)的五種基因工程新藥在中國(guó)上市銷售,其中三種為國(guó)家一類新藥。公司福利待遇: 1、實(shí)行5天7.5小時(shí)工作制,工作時(shí)間為8:30--17:00,上下班有班車接送; 2、購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn)及住房公積金; 3、具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的薪酬,優(yōu)厚的年終績(jī)效及良好的公司福利; 4、工作滿一年可享有帶薪年假,每年組織健康體檢; 5、公司設(shè)有專業(yè)瑜伽班、羽毛球班; 6、作為高新技術(shù)企業(yè),可為符合條件的員工申請(qǐng)珠海市相關(guān)人才補(bǔ)貼及福利住房購(gòu)房等。
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