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原料藥質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人

1.5-3萬
  • 珠海
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥質(zhì)量研究醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測生物工程
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項目組所有項目研發(fā)過程中的質(zhì)量研究工作,統(tǒng)籌與質(zhì)量研究相關(guān)的立項調(diào)研、風(fēng)險評估、方法開發(fā)、方法轉(zhuǎn)移、資料撰寫等工作;
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)團(tuán)隊熟悉使用和維護(hù)HPLC/GL/LCMS/GCMS等分析儀器,并分配安排團(tuán)隊成員完成項目研究中的分析方法,方法驗證,檢測等;
3.負(fù)責(zé)解決項目研究中的分析技術(shù)難度和相關(guān)問題,管理項目的研究進(jìn)度,把控項目質(zhì)量研究過程中的風(fēng)險控制點,指導(dǎo)團(tuán)隊成員一起保質(zhì)保量交付節(jié)點任務(wù);
4.撰寫質(zhì)量研究部分的申報資料,審核項目組內(nèi)的方案、報告及申報資料等技術(shù)文件,并對資料和圖譜質(zhì)量負(fù)責(zé);
5.負(fù)責(zé)實驗室體系建設(shè),維護(hù),進(jìn)行團(tuán)隊人員培養(yǎng)、績效考核、團(tuán)隊管理;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科10年工作經(jīng)驗,研究生5年工作經(jīng)驗可優(yōu)先;
2.熟悉HPLC、GC等分析儀器設(shè)備的使用和日常維護(hù),能解決儀器的常見故障;
3.了解藥品研發(fā)流程、注冊相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,主持過多個項目開發(fā)過程中的質(zhì)量研究工作,有CRO公司、原料藥分析經(jīng)驗優(yōu)先;
4.具備較好的學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力,具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作能力;
5.具備分析實驗現(xiàn)象和數(shù)據(jù),解決基本問題的能力,抗壓能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng);
職位福利:五險一金、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利
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工作地點

金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場西路628號珠海國際健康港

職位發(fā)布者

丁女士/人事專員

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公司Logo珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司
珠海優(yōu)潤醫(yī)藥科技有限公司成立于2012年11月,地址位于風(fēng)景優(yōu)美、四季如春的沿海城市—廣東珠海市,首批入駐珠海國際健康港。專業(yè)從事新型藥物的技術(shù)開發(fā)及成果轉(zhuǎn)讓,主營業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等,與多家知名制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,為其在新藥研發(fā)、原研藥工藝路線設(shè)計、仿制藥的質(zhì)量方法開發(fā)、工藝路線優(yōu)化等方面提供研發(fā)支持與服務(wù)。公司自成立以來,一直在新藥開發(fā)領(lǐng)域保持著原料藥行業(yè)的領(lǐng)先勢頭,先后被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省科技型中小企業(yè)、廣東省守合同重信用企業(yè)、珠海市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、珠海市民營科技企業(yè)、珠海市民營企業(yè)(中小企業(yè))創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范基地、珠海市市級企業(yè)技術(shù)中心、珠海市微量元素藥物工程技術(shù)研究中心、規(guī)模以上企業(yè)、珠海市藥物研發(fā)一體化中心實驗室等。公司具有完善的質(zhì)量管理體系,研發(fā)場地嚴(yán)格按照國家認(rèn)可委員會CNAS標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè),現(xiàn)有研發(fā)辦公場地約3000㎡,平均研發(fā)經(jīng)費投入占企業(yè)營業(yè)收入40%以上,擁有包括安捷倫氣質(zhì)、液質(zhì)聯(lián)用儀、島津高效液相色譜儀等精密藥物研究設(shè)備。研發(fā)團(tuán)隊均為藥學(xué),化學(xué)及生物學(xué)相關(guān)專業(yè)的本碩博人才,具備扎實的專業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)和醫(yī)藥研發(fā)工作經(jīng)驗,對行業(yè)的發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步有深入的了解,整體綜合實力較強(qiáng),為公司的藥物研發(fā)提供了強(qiáng)有力的支持和保障。未來公司將在目前的基礎(chǔ)上,繼續(xù)堅持以市場需求為導(dǎo)向,以自主研發(fā)為基礎(chǔ),以科學(xué)管理為手段,努力發(fā)揮科研特長,依托研發(fā)團(tuán)隊和科研實力,全面提升技術(shù)創(chuàng)新、業(yè)務(wù)開拓能力,加大新產(chǎn)品研究開發(fā)和市場拓展力度,持續(xù)研制具有核心競爭力的產(chǎn)品,保持技術(shù)領(lǐng)先,完善產(chǎn)品和服務(wù)配套體系。繼續(xù)擴(kuò)大公司主營產(chǎn)品的市場推廣力度,有效拓展市場,同時繼續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升產(chǎn)品市場競爭力,擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模,鞏固研、產(chǎn)、銷密切結(jié)合的經(jīng)營體系。進(jìn)一步加大對研發(fā)費用的投入,加強(qiáng)與合作單位、科研院校的交流,利用國內(nèi)外科研院所基礎(chǔ)理論研究方面的優(yōu)勢,結(jié)合公司產(chǎn)品開發(fā)中的實際問題,加快新產(chǎn)品的開發(fā)速度,以最好的醫(yī)藥產(chǎn)品服務(wù)于人類健康事業(yè)!
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