崗位職責:
1.負責產(chǎn)品的質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的制定、穩(wěn)定性試驗,實施原料藥、中間體和成品的分析方法的研發(fā)和驗證,制定原料藥、中間體和成品的質(zhì)量標準。
2.對負責的研發(fā)項目和內(nèi)容進行分析方面的文獻檢索和分析信息查詢。
3.完成所做工作的研究方案、原始記錄、試驗總結(jié)和申報資料,準備相應(yīng)的項目資料以支持藥物的注冊工作。
4.負責項目中的分析專業(yè)方面工作,及時完成所承擔的工作,保證負責部分的原始記錄的真實性、樣品的可靠性、資料的撰寫的完整性。
任職要求:
1.??萍耙陨蠈W歷,三年以上工作經(jīng)歷,化學或藥學相關(guān)專業(yè)。
2.能熟練操作HPLC或GC,能分析并解決實驗過程中出現(xiàn)的問題,有GC-MS和LC-MS操作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
3.有藥品質(zhì)量研究相關(guān)經(jīng)驗,能獨立開展藥品分析方法開發(fā)、方法學驗證、質(zhì)量標準建立等工作。
4.具一定的資料撰寫能力,能獨立完成項目負責人安排的單項實驗工作、資料查閱、資料撰寫和原始記錄編寫等工作,對所做的工作負責,并能指導產(chǎn)品的投產(chǎn)或檢驗。
5.具有較強的溝通和協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作精神;具有較強的適應(yīng)能力,能在短時間內(nèi)適應(yīng)新的工作環(huán)境;熟練使用等辦公軟件。
職位福利:五險一金、年終分紅、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、項目獎金、節(jié)日福利