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更新于 5月28日

QC經(jīng)理

1.8-3萬(wàn)

職位描述

原料藥QCGMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
- 具備制藥企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理經(jīng)驗(yàn)及15人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)5年以上,擅長(zhǎng)數(shù)據(jù)完整性合規(guī)性管理; - 熟悉GMP、藥典等相關(guān)規(guī)則,具備FDA/EUGMP等認(rèn)證迎檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; - 擅長(zhǎng)儀器分析,熟悉微生物檢測(cè)或理化; - 組織團(tuán)隊(duì)完成分析方法的驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移,組織團(tuán)隊(duì)執(zhí)行異常事件、OOS/OOT、MDD、偏差的調(diào)查流程,并制定糾正與預(yù)防措施,及時(shí)完成變更、CAPA的執(zhí)行工作。 - 擅于團(tuán)隊(duì)管理和團(tuán)隊(duì)能力提升; - 具有良好的溝通能力和應(yīng)變處理能力; - 具有無(wú)菌制劑工廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

德陽(yáng)廣漢市小漢鎮(zhèn)小漢工業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

袁女士/HRD

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公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進(jìn)的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè),自2005年起持續(xù)通過(guò)歐盟、中國(guó)GMP認(rèn)證,產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年,行銷全球30個(gè)國(guó)家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長(zhǎng)期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行,并積極學(xué)習(xí)美國(guó)FDA、日本PMDA、韓國(guó)MFDS等質(zhì)量管理體系,具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì),主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨(dú)特的3H工法(全程酶活保護(hù)技術(shù)),通過(guò)無(wú)損活化,準(zhǔn)確喚醒酶原,運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性,品質(zhì)達(dá)到世界先進(jìn)水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司,生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后取得了17項(xiàng)專利技術(shù),與中科院、中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長(zhǎng)期合作并共建實(shí)驗(yàn)室,獲批設(shè)立院士專家工作站,建立博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地,不斷提升團(tuán)隊(duì)科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅(jiān)持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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