職位描述
原料藥化學藥生產(chǎn)管理QAQCGMP認證仿制藥
工作內(nèi)容：
負責藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質量控制和監(jiān)督，確保藥品質量符合規(guī)定標準。跟蹤生產(chǎn)過程，記錄并報告生產(chǎn)中出現(xiàn)的重大偏差和不合規(guī)情況。協(xié)助制藥公司進行 GMP 審計，確保公司生產(chǎn)過程符合相關法規(guī)和標準。
主要職責：
- 負責藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質量控制和監(jiān)督，確保藥品質量符合規(guī)定標準；
- 跟蹤生產(chǎn)過程，記錄并報告生產(chǎn)中出現(xiàn)的重大偏差和不合規(guī)情況；
- 協(xié)助制藥公司進行 GMP 審計，確保公司生產(chǎn)過程符合相關法規(guī)和標準；
- 參與生產(chǎn)過程的改進，提供改善建議，能協(xié)助進行體系優(yōu)化；
- 協(xié)助培訓和指導新員工。
職位要求：
- 制藥工程、藥學相關專業(yè)，有一年藥品生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；
- 熟悉藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質量控制和 GMP 管理；
- 良好的溝通能力和團隊合作精神；
- 具備一定的數(shù)據(jù)分析能力，能夠對生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)進行分析和歸類；
- 有強烈的責任心和職業(yè)道德。
工作地點
德陽廣漢市四川德博爾制藥有限公司(南門)
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四川德博爾生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
袁女士/HRD
昨日活躍立即溝通
四川德博爾生物科技股份有限公司四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷全球30個國家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行，并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質量管理體系，具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質，主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法（全程酶活保護技術），通過無損活化，準確喚醒酶原，運用全程酶活保護關鍵控制技術，實現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質達到世界先進水平。德博爾生物下設全資子公司和控股子公司，生產(chǎn)研發(fā)團隊先后取得了17項專利技術，與中科院、中國醫(yī)藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室，獲批設立院士專家工作站，建立博士后創(chuàng)新實踐基地，不斷提升團隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命，德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質量發(fā)展。
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