職位描述
QA
崗位職責：
1、負責文件、記錄的管理，包括合規(guī)審核、生效、分發(fā)、歸檔等。
2、參與編寫、審核質量管理體系文件，完善公司質量體系文件，檢查SOP和GMP執(zhí)行情況。
3、負責員工培訓及培訓檔案的建立。
4、參與體系核查、生產許可審核、監(jiān)管機構飛行檢查等審核工作的準備和迎審工作，以及審核后整改工作的跟進推動。
5、負責供應商體系的建立和維護，參與供應商的審計。
6、負責查閱更新相關法規(guī)文件。
7、領導安排的其他工作。
任職要求：
1、大專以上學歷，藥學、生物學及相關學科優(yōu)先。
2、熟悉藥事法規(guī)及GMP規(guī)定，有參與過GMP審計經驗者優(yōu)先。優(yōu)秀畢業(yè)生可以考慮。
工作地點
德陽廣漢市小漢鎮(zhèn)小漢工業(yè)園區(qū)
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職位發(fā)布者
袁女士/HRD
昨日活躍立即溝通
四川德博爾生物科技股份有限公司四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進的生物酶生產、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認證，產品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷全球30個國家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行，并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質量管理體系，具備多品種生物原料藥生產資質，主要產品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法（全程酶活保護技術），通過無損活化，準確喚醒酶原，運用全程酶活保護關鍵控制技術，實現生物酶產品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質達到世界先進水平。德博爾生物下設全資子公司和控股子公司，生產研發(fā)團隊先后取得了17項專利技術，與中科院、中國醫(yī)藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室，獲批設立院士專家工作站，建立博士后創(chuàng)新實踐基地，不斷提升團隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命，德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質量發(fā)展。
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