職位描述
中藥飲片QC質(zhì)量體系管理
一、崗位職責(zé)
1、參與制定符合中國、FDA相關(guān)法規(guī)檢驗用設(shè)備、儀器、實際、標(biāo)準品等質(zhì)量控制體系管理文件，審核并監(jiān)督實施;
2、組織起草和修訂原輔包、中間產(chǎn)品和成品等儀器分析的質(zhì)量標(biāo)準、檢驗規(guī)程、批檢驗記錄，藥典通用檢測方法，確保符合注冊資料和藥典的要求;
3、組織安排儀器分析崗位各項檢驗及項目工作，確保符合生產(chǎn)計劃及研發(fā)產(chǎn)品申報進度要求;
4、組織安排儀器分析檢測儀器設(shè)備的使用、維護規(guī)程，并監(jiān)督實施;
5、組織起草儀器分析崗位檢測儀器設(shè)備的驗證/確認方案和實施，確保儀器設(shè)備始終處于驗證狀態(tài);
6、負責(zé)對儀器分析崗位人員的理論知識和技能進行培訓(xùn)、考核，確保具有相應(yīng)資質(zhì)的人員才能參與檢驗、驗證等活動;
7、按照相關(guān)文件對儀器分析檢驗活動中的OOS、偏差和變更進行處理;
8、負責(zé)對儀器分析檢測實驗室現(xiàn)場進行5S管理。
二、任職條件
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、食品、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上檢驗工作經(jīng)驗，具備QC主管工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備較強的心理素質(zhì)，內(nèi)心強大，學(xué)習(xí)和適應(yīng)能力較強，較高的職業(yè)素養(yǎng)；
注：可培養(yǎng)發(fā)展為：質(zhì)量經(jīng)理或質(zhì)量受權(quán)人
工作地點
成都簡陽市四川輔正藥業(yè)股份有限公司
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張錦/人事專員
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四川輔正藥業(yè)股份有限公司
四川輔正藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：836450）是一家集川產(chǎn)道地中藥材種子種苗繁育、標(biāo)準化種植、炮制工藝傳承與創(chuàng)新、質(zhì)量標(biāo)準提升、臨床驗證及推廣于一體的創(chuàng)新型現(xiàn)代中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈微生態(tài)企業(yè)。公司在快速發(fā)展的醫(yī)藥制造企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中走中醫(yī)藥細分市場細分產(chǎn)品的“專、精、特、新”路線，形成了發(fā)酵中藥飲片（以六神曲、膽南星為代表）、單方飲片（以雪膽、紅景天為代表）、大健康產(chǎn)品（以雪膽牙膏為代表）的細分市場細分領(lǐng)域產(chǎn)品。公司是一家在新三板掛牌的國家高新技術(shù)企業(yè)，2012年公司成為國家中醫(yī)藥管理局“國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地”建設(shè)單位之一，2017年公司被中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會列為“四川輔正膽南星發(fā)酵技術(shù)傳承基地”，公司的創(chuàng)新工藝炮制雪膽中藥飲片取得四川省科技成果登記證書。2017年，公司聯(lián)合成都中醫(yī)藥大學(xué)獲得四川省“四川省發(fā)酵類中藥（曲劑）工程技術(shù)研究中心”（四川省中醫(yī)藥發(fā)展十三五規(guī)劃重點項目及目前全國唯一專業(yè)工程技術(shù)中心）。公司已經(jīng)申報和取得發(fā)明專利超過16項，并且與成都中醫(yī)藥大學(xué)、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院、四川省草原科學(xué)院、中國醫(yī)藥集團總公司四川抗菌素工業(yè)研究所建立了長期“產(chǎn)學(xué)研”合作關(guān)系。公司建立了成熟的產(chǎn)業(yè)經(jīng)營與管理團隊，現(xiàn)有博士及博士導(dǎo)師2人、高級制藥工程師1人、中藥專業(yè)學(xué)科人員13人、大專以上技術(shù)人員及管理人員35人。公司連續(xù)兩屆被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)，榮獲了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推進工作創(chuàng)新發(fā)展獎、藥械質(zhì)量管理先進單位，同時，公司是簡陽市環(huán)保誠信企業(yè)、簡陽市重點工業(yè)企業(yè)、成都市中小企業(yè)成長工程培育企業(yè)、四川省“專精特新”中小企業(yè)（第一批）培育企業(yè)及四川省高成長型中小企業(yè)。公司80%的產(chǎn)品被納入成都市地方名優(yōu)產(chǎn)品目錄，公司發(fā)酵中藥飲片六神曲、建曲榮獲中國中藥協(xié)會“優(yōu)質(zhì)中藥飲片”。公司已經(jīng)成為規(guī)范的新三板掛牌公司，具備良好的融資能力和市值，通過創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略，遵循“尊古、溯源、求是、創(chuàng)新”的方針，一定能夠在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)細分市場、細分領(lǐng)域和細分產(chǎn)品上實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展，并且把5年內(nèi)實現(xiàn)IPO作為階段目標(biāo)。
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