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更新于 8月27日

QA經(jīng)理(細(xì)胞治療)

8000-12000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥新藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件體系相關(guān)文件的撰寫(xiě)工作。 2、檢查與監(jiān)督GMP、SOP等文件執(zhí)行情況。 3、負(fù)責(zé)工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控及合規(guī)管理。 4、參與生產(chǎn)過(guò)程的偏差、不合格、變更、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況分析,參與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 5、負(fù)責(zé)公司年度驗(yàn)證工作計(jì)劃的制定與實(shí)施,建立和完善各項(xiàng)驗(yàn)證工作的相關(guān)制度和流程,體系維護(hù)。 6、審核原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保符合要求。 任職要求: 1、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷。 2、5年以上生物制藥企業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗(yàn)。 3、擅長(zhǎng)GMP法規(guī)研究,有一定的文獻(xiàn)檢索、及文字撰寫(xiě)能力。 4、有責(zé)任心,堅(jiān)持原則,良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)。 職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假、定期團(tuán)建、專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、年終福利

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都天府國(guó)際生物城C7棟3樓

職位發(fā)布者

周女士/HR

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賽德特集團(tuán)投資不低于20億元,在金牛區(qū)打造近50畝的賽德特生物科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目,該項(xiàng)目將以CAPRI免疫細(xì)胞、CD276為靶點(diǎn)的CAR-T、干細(xì)胞等新藥開(kāi)發(fā)為主,建設(shè)打造以院士工作站和生物技術(shù)研發(fā)為主體的科研中心;打造以細(xì)胞試劑產(chǎn)品和細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)為主的生產(chǎn)中心;以第三方質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)和區(qū)域細(xì)胞質(zhì)控為主的細(xì)胞質(zhì)檢中心;以產(chǎn)品展示和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療為主的運(yùn)營(yíng)中心;以區(qū)域細(xì)胞制備和存儲(chǔ)為主的細(xì)胞制備中心?,F(xiàn)總部地點(diǎn):成都市金牛區(qū)天龍大道1333號(hào)西部北斗產(chǎn)業(yè)園;實(shí)驗(yàn)室地址:天府國(guó)際生物城。
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