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一、工作職責(zé) 1、負(fù)責(zé)CMO檢驗過程監(jiān)督指導(dǎo)； 2、負(fù)責(zé)分析方法確認(rèn)資料審核； 3、負(fù)責(zé)CMO及CRO質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程的審核、及內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定； 4、負(fù)責(zé)審核檢驗記錄、穩(wěn)定性方案報告，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性； 5、負(fù)責(zé)審核處理實驗室OOS/OOT/AD，整改措施追蹤確認(rèn)； 6、參與辦理委托檢驗相關(guān)事項； 7、參與內(nèi)外部審計，并落實整改； 8、向上級領(lǐng)導(dǎo)報告工作內(nèi)容和進(jìn)展情況，及時處理好各類突發(fā)事件； 9、協(xié)助完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量管理工作。 二、任職資格 1、本科學(xué)歷，藥學(xué)，化學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景； 2、熟悉中國藥典、 GMP、GLP等藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)； 3、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)調(diào)精神，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，認(rèn)真負(fù)責(zé)、責(zé)任心強(qiáng)、服務(wù)意識佳。 三、薪酬福利 1、工作時間：8:30-17:30，周末雙休； 2、福利待遇：入職購買五險一金，提供帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢等； 3、職業(yè)發(fā)展：提供完善的培訓(xùn)體系和職業(yè)發(fā)展通道，支持員工個人成長； 4、工作環(huán)境：舒適的辦公環(huán)境，良好的團(tuán)隊氛圍。