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更新于 2025-06-10 01:25:50

國際注冊專員

7000-14000元·13薪
  • 中山
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

進口藥品注冊新藥注冊仿制藥注冊
崗位職責: 1、藥品國外注冊申報資料收集、撰寫、審核與提交,確保資料滿足法規(guī)要求。 2、國外注冊項目的進度跟蹤及再注冊。 3、國外藥監(jiān)機構(gòu)和代理反饋意見的答復。 4、目標市場相關(guān)藥政法規(guī)的搜集、調(diào)研、查詢、更新、匯報等,對相關(guān)部門提供法規(guī)支持。 5、國外藥監(jiān)機構(gòu)GMP檢查和客戶代理審計的現(xiàn)場翻譯工作。 6、完成上級交辦的其他工作。 崗位要求: 1、本科及以上學歷,藥學英語、藥學、藥物制劑、藥物分析、藥事管理、制藥工程、中藥學、生物制藥等藥學相關(guān)專業(yè); 2、大學英語6級及以上,具有良好的聽、說、讀、寫能力。 3、具有藥學背景,熟悉藥學專業(yè)詞匯。 4、可熟練查閱和檢索文獻資料。 5、了解國內(nèi)外藥典基本知識。 6、了解國際注冊的相關(guān)流程。 7、具有良好的溝通能力和語言表達能力。 8、熟練使用OFFICE WORD,EXCEL,POWERPOINT,OUTLOOK等。 9、了解國際注冊的相關(guān)流程 ; 10、具有良好的溝通能力和語言表達能力。

工作地點

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司(中山分公司)

職位發(fā)布者

孟文婧/經(jīng)理助理

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公司Logo聯(lián)邦制藥
聯(lián)邦制藥成立于1990年,主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,是中國較綜合實力較強的制藥企業(yè)之一。2007年6月15日在香港聯(lián)交所上市(股份代號:3933.HK)。歷經(jīng)三十余年發(fā)展,聯(lián)邦制藥擁有制劑、原料、生物、動保四大業(yè)務板塊,分別在香港、珠海、中山、江門、巴彥淖爾、橫琴、寧波等地建立了生產(chǎn)研發(fā)實體,產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑、動保、大健康產(chǎn)品、醫(yī)療器械等,銷售網(wǎng)絡覆蓋全球,現(xiàn)有員工17000余人。歡迎各有志之士加入聯(lián)邦制藥,讓生命更有價值!
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