職位描述
進口藥品注冊新藥注冊仿制藥注冊
崗位職責(zé)：
1、藥品國外注冊申報資料收集、撰寫、審核與提交，確保資料滿足法規(guī)要求。
2、國外注冊項目的進度跟蹤及再注冊。
3、國外藥監(jiān)機構(gòu)和代理反饋意見的答復(fù)。
4、目標(biāo)市場相關(guān)藥政法規(guī)的搜集、調(diào)研、查詢、更新、匯報等，對相關(guān)部門提供法規(guī)支持。
5、國外藥監(jiān)機構(gòu)GMP檢查和客戶代理審計的現(xiàn)場翻譯工作。
6、完成上級交辦的其他工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)英語、藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析、藥事管理、制藥工程、中藥學(xué)、生物制藥等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、大學(xué)英語6級及以上，具有良好的聽、說、讀、寫能力。
3、具有藥學(xué)背景，熟悉藥學(xué)專業(yè)詞匯。
4、可熟練查閱和檢索文獻資料。
5、了解國內(nèi)外藥典基本知識。
6、了解國際注冊的相關(guān)流程。
7、具有良好的溝通能力和語言表達能力。
8、熟練使用OFFICE WORD,EXCEL,POWERPOINT,OUTLOOK等。
9、了解國際注冊的相關(guān)流程 ；
10、具有良好的溝通能力和語言表達能力。
工作地點
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司(中山分公司)
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職位發(fā)布者
孟文婧/經(jīng)理助理
三日內(nèi)活躍立即溝通
聯(lián)邦制藥聯(lián)邦制藥成立于1990年，主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，是中國較綜合實力較強的制藥企業(yè)之一。2007年6月15日在香港聯(lián)交所上市（股份代號：3933.HK）。歷經(jīng)三十余年發(fā)展，聯(lián)邦制藥擁有制劑、原料、生物、動保四大業(yè)務(wù)板塊，分別在香港、珠海、中山、江門、巴彥淖爾、橫琴、寧波等地建立了生產(chǎn)研發(fā)實體，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑、動保、大健康產(chǎn)品、醫(yī)療器械等，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球，現(xiàn)有員工17000余人。歡迎各有志之士加入聯(lián)邦制藥，讓生命更有價值！
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