職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊(cè)相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評(píng)等工作；
2. 組織準(zhǔn)備注冊(cè)文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊(cè)申請(qǐng)材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交；
3. 負(fù)責(zé)及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進(jìn)行培訓(xùn)。
任職要求：
1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 具備一定的藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)家藥品審評(píng)政策和流程。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)金地威新國(guó)際中心B座8層
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凱普頓/招聘主管
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北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司注冊(cè)資金2222萬元。2014年創(chuàng)建，2015~2016年以服務(wù)產(chǎn)品作為抓手和突破口，2017~2018年打造多個(gè)單品爆款服務(wù)產(chǎn)品，2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務(wù)平臺(tái)；2021~2024年開展臨床研究和咨詢數(shù)字化服務(wù)，凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷售中的關(guān)鍵的問題。我們通過技術(shù)+資源=產(chǎn)品的理念，采用標(biāo)準(zhǔn)化、資源化、軟件化的方式，打造質(zhì)量高、速度快、價(jià)格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務(wù)產(chǎn)品包括：小臨床研究收割機(jī)、大臨床研究切割機(jī)、大臨床研究收割機(jī)、超大臨床研究收割機(jī)等。公司合伙人曾有國(guó)際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)營(yíng)高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，監(jiān)查員有3年或6個(gè)項(xiàng)目以上經(jīng)驗(yàn)。公司目前由近600位行業(yè)精英組成，分布在10個(gè)戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關(guān)系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構(gòu)”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系，是中國(guó)CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)。
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