雇員點評標簽
職位描述
進口藥品注冊新藥注冊CTA
崗位職責(zé):
Short role description：
RA Associate Manager is responsible for implementing regulatory strategy to obtain the regulatory approval to
support various development, responsible for delivering high standard product licenses lifecycle management for
the designated product group; to support line manager for regulatory intelligence collection and analysis,
integration for regulatory strategy assessment.
Typical Accountabilities：
? Implement regulatory strategies to achieve in-time and high quality approval and facilitate full speed launch.
? Maintain product licenses through timely lifecycle management with high standard.
? Effectively manage the local and global regulatory support systems/information to ensure good coordination
for all stakeholders.
? Establish relationship with local regulatory authorities with the guidance of senior regulatory manager.
? Monitor local regulatory environments and communicate to key stakeholders, support to exert regulatory
influence through company initiatives and/or industry association joint forces.
任職要求:
? Bachelor degree or above in Pharmacy, Medical,Biology or related field.China Pharmacist/Physician License is plus ? Minimum 2 years’ experience in below position.Minimum 4 years working experience in regulatory affairs of MNC Ph
arma Company.
? Understand the current regulatory practices and regulation in China.
? Strong collaboration across teams.
? Fluent in both oral and written English.
? Good project management skill.
工作地點
北京朝陽區(qū)建國門外大街20號聯(lián)合大廈808
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泰格醫(yī)藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)是行業(yè)領(lǐng)先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺，為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案。通過全面的服務(wù)體系和頂尖的質(zhì)量標準，我們助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險，確保研究項目高質(zhì)量交付，加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場化進程，履行對行業(yè)和患者的承諾。同時，我們也通過覆蓋各領(lǐng)域的 100多家子公司，打造賦能全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)，推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。作為全球化的研發(fā)平臺，泰格醫(yī)藥在全球布局 180多個辦事處和分支機構(gòu)，擁有超過 9500人的專業(yè)團隊，覆蓋5大洲的 54個國家，致力于解決最具挑戰(zhàn)的全球健康問題，滿足患者的未盡醫(yī)療需求，創(chuàng)造社會價值，造福人類健康。更多詳情請登錄：http://tigermed.zhiye.com/或?qū)⒛暮啔v發(fā)送至：TA@tigermedgrp.com（請務(wù)必在郵件主題中注明：意向地區(qū)+意向崗位+姓名）
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