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更新于 8月23日

FSP-RA Associate Manager (MJ001135)

2.5-3.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊
FSP-MNC The candidate must have experience in completing the CTA independently for imported products for MNC.(候選人一定要有MNC獨立完成過進(jìn)口產(chǎn)品CTA注冊申報的注冊經(jīng)驗 responsible for implementing regulatory strategy to obtain the regulatory approval to support various development, responsible for delivering high standard product licenses lifecycle management for the designated product group; to support line manager for regulatory intelligence collection and analysis, integration for regulatory strategy assessment. Typical Accountabilities ? Implement regulatory strategies to achieve in-time and high quality approval and facilitate full speed launch. ? Maintain product licenses through timely lifecycle management with high standard. ? Effectively manage the local and global regulatory support systems/information to ensure good coordination for all stakeholders. ? Establish relationship with local regulatory authorities with the guidance of senior regulatory manager. ? Monitor local regulatory environments and communicate to key stakeholders, support to exert regulatory influence through company initiatives and/or industry association joint forces.

工作地點

北京朝陽區(qū)大望路電影產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

展迪/人事經(jīng)理

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公司Logo昆翎(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
昆翎(ClinChoice)是一家致力于為生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械客戶提供高品質(zhì)一站式服務(wù)的臨床階段CRO,服務(wù)包括臨床運營、項目管理、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理、注冊事務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)和藥物警戒。昆翎已經(jīng)在中國、美國、歐洲、印度、日本和菲律賓建立了主要的臨床交付中心,目前在全球擁有1800多名員工,其臨床運營團隊覆蓋了亞、歐、北美等七個國家和地區(qū)。高盛直投部董事總經(jīng)理、昆翎董事會成員許小鷗先生認(rèn)為,“隨著創(chuàng)新療法在全球的增長,CRO公司提供高效、可靠的研發(fā)服務(wù)能力變得尤其重要。昆翎獨特的價值主張結(jié)合了其對于本地市場的了解、國際藥物研發(fā)的經(jīng)驗以及高效的團隊執(zhí)行能力。我們堅信公司強勁的管理層團隊以及其高效的執(zhí)行能力,將為昆翎的發(fā)展開啟新的篇章。
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