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更新于 6月7日

QC主管

6000-10000元
  • 清遠清城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCGMP認證化學藥
一、崗位職責 1、負責化學分析技術(shù)員、穩(wěn)定性管理員、留樣管理員、樣品文件管理員的培訓計劃制定、實施,并對培訓效果進行評估, 確保符合崗位要求; 2、負責復核化學檢驗的相關(guān)記錄及COA,確保記錄及時、正確、完整: 3、負責化學崗位相關(guān)SOP、制藥用水、原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品等檢驗方法及檢驗記錄的起草,修訂、培訓等工作,確保符合現(xiàn)行法規(guī)要求; 4、負責化學方法驗證/確認/轉(zhuǎn)移方案的編寫,并完成方法確認/驗證的實施及報告編寫: 5、對實驗室發(fā)生的偏差、00S/00T/O0E/AD等進行調(diào)查、評估,確保相關(guān)的 CAPA 按要求實施及完成; 6、負責化學組相關(guān)變更的發(fā)起、評估、實施及結(jié)果跟進; 7.、及時準確傳達上級領(lǐng)導的指示并按質(zhì)按量完成上級交辦的其它任務。 二.錄用要求 1.具有藥學等相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,具有3年以上藥品檢驗工作經(jīng)驗,2年以上無菌制劑、或口服固體;制劑工廠的實驗室管理工作經(jīng)驗; 2能熟練使用水分滴定儀、紅外、紫外、原子吸收、HPLC、GC、溶出儀等儀器的操作及檢驗文件、分析方法方案及報告的編寫; 3.熟悉CP、USP、EP、JP、ICH、GMP等相關(guān)藥典和法規(guī),歐盟和美國GMP 認證工作經(jīng)歷優(yōu)先: 4.具有一定的英文閱讀能力,能閱讀工作相關(guān)英語資料,熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件; 5.有較強的組織管理能力,和較強的任務分解、組織、溝通協(xié)調(diào)及抗壓能力; 6.有緊迫感、有時間節(jié)點意識和團隊合作精神、認同公司企業(yè)文化。

工作地點

清遠清城區(qū)廣東豪瑞恩制藥有限公司

職位發(fā)布者

謝女士/HR

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公司Logo廣州綠十字制藥股份有限公司
廣州綠十字制藥原為日本三菱集團全資子公司,于1991年在廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊成立,引進國內(nèi)首批進口的復方氨基酸輸液,是我國臨床營養(yǎng)的開拓者,也是國內(nèi)首家獲得GMP證書的專業(yè)生產(chǎn)氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。2014年企業(yè)轉(zhuǎn)型后以腸外營養(yǎng)和緩控釋注射劑為主導,立足于打造國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)型仿制藥和創(chuàng)新藥企業(yè)。研發(fā)團隊由留美海歸博士、外籍碩士研究人員及國內(nèi)藥品研發(fā)頂尖專家共同組建,具備藥企研發(fā)、制造、運營、管理的豐富經(jīng)驗,并與美國加州大學(UCSF)、倫敦大學(ULC)及浙江大學、沈陽藥科大學(北藥)展開長期項目合作。
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