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更新于 6月7日

生化試劑生產(chǎn)技術(shù)員

8000-10000元·14薪
  • 煙臺萊山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生化試劑生化試劑生產(chǎn)生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)化試劑生產(chǎn)生化試劑研發(fā)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生化試劑研發(fā)階段產(chǎn)品的工藝參數(shù)轉(zhuǎn)化,驗(yàn)證設(shè)計(jì)開發(fā)方案的可行性,輸出標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)工藝參數(shù); 2.組織并實(shí)施產(chǎn)品工藝驗(yàn)證,編制工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告及風(fēng)險(xiǎn)評估文件,確保工藝的穩(wěn)定性與可重復(fù)性; 3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生命周期文檔管理,包括設(shè)計(jì)開發(fā)記錄、驗(yàn)證文件、技術(shù)變更記錄及年度質(zhì)量評價(jià)報(bào)告的歸檔與更新 ; 4.負(fù)責(zé)開展生化試劑產(chǎn)品的性能驗(yàn)證計(jì)劃,分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并輸出驗(yàn)證報(bào)告,開展開封穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性及長期穩(wěn)定性測試,建立有效期驗(yàn)證模型; 6.負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移,制定轉(zhuǎn)產(chǎn)計(jì)劃并培訓(xùn)生產(chǎn)人員,確保工藝參數(shù)及操作規(guī)范有效落地; 7.負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題,保證順利轉(zhuǎn)產(chǎn); 8.配合注冊部門編制產(chǎn)品注冊申報(bào)資料; 9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求:
1.本科學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2.具備生化試劑研發(fā)/生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)3年以上,了解生化試劑的生產(chǎn)工藝。

工作地點(diǎn)

煙臺萊山區(qū)山東卓越生物技術(shù)股份有限公司

職位發(fā)布者

杜女士/人力資源經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo山東卓越生物技術(shù)股份有限公司
山東卓越生物技術(shù)股份有限公司,成立于2000年,是以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè),總部及生產(chǎn)基地位于美麗的海濱城市煙臺,并在北京設(shè)有研發(fā)中心。公司現(xiàn)有員工220人,其中研發(fā)技術(shù)人員占27.4%,碩士學(xué)歷以上人員占12.33%。研發(fā)及技術(shù)服務(wù)隊(duì)伍年輕、專業(yè),涵蓋電化學(xué)、電子、軟件、精密機(jī)械、光學(xué)、分子生物及免疫、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等領(lǐng)域,與海外華人專家,國內(nèi)院所專家緊密合作,不斷探索創(chuàng)新,為客戶提供源源不斷的超值產(chǎn)品及服務(wù)。公司是國內(nèi)較早從事血液細(xì)胞分析儀配套試劑的公司,血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室連續(xù)10年以上參加衛(wèi)生部臨檢中心的質(zhì)控計(jì)劃均獲得優(yōu)秀成績,已為多家省市臨檢中心提供血液學(xué)室間質(zhì)評產(chǎn)品。Hemax系列全自動血液細(xì)胞分析儀,包括Hemax3系列(Hemax320/330)及Hemax5系列(Hemax530/CT/AL)以及以集成生物傳感器為核心技術(shù)的CBS/KS系列電解質(zhì)分析儀質(zhì)量穩(wěn)定、結(jié)果準(zhǔn)確,在各級中小規(guī)模臨床實(shí)驗(yàn)室的使用中獲得了滿意的評價(jià)。公司有較強(qiáng)的血液試劑開發(fā)及生產(chǎn)能力,領(lǐng)先的臨床集成生物傳感器開發(fā)能力及光學(xué)流路、精密結(jié)構(gòu)、軟硬件設(shè)計(jì)開發(fā)能力。所有研發(fā)及生產(chǎn)流程均按照ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系規(guī)則要求進(jìn)行?,F(xiàn)有發(fā)明專利3項(xiàng),外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng),實(shí)用新型專利7項(xiàng),軟件著作權(quán)6項(xiàng),注冊商標(biāo)2項(xiàng)。占地1萬平米、生產(chǎn)辦公用房5000平米的全封閉現(xiàn)代化新廠區(qū)將在2017年6月啟用。公司注重技術(shù)支持及維修服務(wù),公司在各主要市場均設(shè)置客戶服務(wù)代表及維修工程師,通過與代理商的緊密配合為客戶提供及時(shí)周到的技術(shù)服務(wù)。公司產(chǎn)品已出口30多個(gè)國家,出口額約占總銷售額的25%,并在印度設(shè)有全資子公司及試劑生產(chǎn)基地。公司踐行“誠信、團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新、責(zé)任”的核心價(jià)值觀,堅(jiān)持“為客戶提供超值的產(chǎn)品及服務(wù)”的企業(yè)使命,本著“陽光、創(chuàng)新、質(zhì)量及服務(wù)”的企業(yè)理念,我們將在客戶的呵護(hù)及支持下不斷進(jìn)取、快速發(fā)展,努力成為優(yōu)秀的、令人信賴的體外診斷產(chǎn)品供應(yīng)商,不斷為體外診斷行業(yè)及客戶做出更大的貢獻(xiàn)。
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