崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)分析研究方法的建立及驗(yàn)證,并制定相關(guān)方案;
2.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)藥物分析方面的申報(bào)資料;
3.負(fù)責(zé)建立原料、中間體、制劑等質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品的質(zhì)量;
4.記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性和可追溯性;
5.藥物分析儀器的日常維護(hù)和檢定,實(shí)驗(yàn)室安全保證。
6.熟悉藥品研發(fā)質(zhì)量體系。
任職資格
1. 分析化學(xué)、藥物分析或相關(guān)專(zhuān)業(yè),3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2.了解各類(lèi)分析儀器使用方法,能熟練使用HPLC、GC等常用分析儀器,具有獨(dú)立開(kāi)發(fā)分析方法的能力;
3.完整負(fù)責(zé)過(guò)至少3個(gè)項(xiàng)目的藥物分析部分工作;
4.熟悉藥品開(kāi)發(fā)政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求;熟悉新藥申報(bào)技術(shù)要求;有滴眼液CTD資料編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5.責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真踏實(shí),具有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)意識(shí),積極主動(dòng)的工作態(tài)度,善于思考,解決問(wèn)題;
6.能夠閱讀、準(zhǔn)確翻譯英文專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn),良好的協(xié)作溝通能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、通訊補(bǔ)助
職位亮點(diǎn):眼科及視光醫(yī)療器械(產(chǎn)品)與醫(yī)療服務(wù)