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更新于 4月11日

藥物分析研究員

7000-14000元
  • 合肥包河區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招12人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥吸入制劑固體制劑色譜儀高效液相色譜儀光譜儀吸收光譜儀紫外分光分度計(jì)氣相色譜儀液相色譜儀
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究方案設(shè)計(jì)、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、對相應(yīng)藥品注冊申報(bào)資料的審核;
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的日常運(yùn)作及維護(hù),確保試驗(yàn)規(guī)范;
3.撰寫CTD格式資料;
4.完成整套資料的報(bào)批。
任職資格: 1.本科及以上學(xué)歷(2位需要碩士及以上),藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),具有很強(qiáng)的理論知識和操作技能:
2. 5年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有CRO工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)及技術(shù)要求,有CTD資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真踏實(shí),具有良好的職業(yè)素養(yǎng),勤于思考;
5.英語CET-4以上,具備一定的文獻(xiàn)調(diào)研、閱讀、整理能力;
5、具有獨(dú)立開發(fā)方法能力;
6、具體團(tuán)隊(duì)管理能力。

工作地點(diǎn)

合肥包河區(qū)上海路與延安路交叉口安徽恒星制藥廠區(qū)2#五樓

職位發(fā)布者

姜女士/人事

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公司Logo華仁藥業(yè)公司標(biāo)簽
華仁藥業(yè)創(chuàng)建于1998年5月,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的,以制劑、原料藥、醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械為主的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。2010年8月,公司在深圳證券交易所成功上市,股票簡稱“華仁藥業(yè)”,股票代碼“300110”。2019年7月,公司進(jìn)行了股權(quán)變更,西安曲江新區(qū)管理委員會成為公司的實(shí)際控制人。歷經(jīng)二十多年的開拓發(fā)展,公司業(yè)務(wù)聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領(lǐng)域,先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產(chǎn)基地,總產(chǎn)能達(dá)到9.5億袋(瓶),所有生產(chǎn)線均通過新版GMP認(rèn)證。公司主營產(chǎn)品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎(chǔ)輸液、醫(yī)療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產(chǎn)品及原料藥等,現(xiàn)有現(xiàn)有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個品種220個品規(guī)藥品,實(shí)現(xiàn)了“原料+制劑+醫(yī)藥包材”的一體化發(fā)展。以創(chuàng)新為發(fā)展之魂,近年來,公司積極把握戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇,聚焦腎科、呼吸科、精麻科領(lǐng)域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選,對標(biāo)國內(nèi)外一流企業(yè),持續(xù)增加研發(fā)投入,充實(shí)研發(fā)管道,豐富產(chǎn)品線,增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力。截止2023年底,華仁藥業(yè)及子公司共取得授權(quán)專利508項(xiàng),其中發(fā)明專利授權(quán)103項(xiàng)。其中,全資控股子公司恒星制藥是全國50家二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)之一。其中,腹膜透析液產(chǎn)品市場占有率居國產(chǎn)品牌第一位。通過二十余年的摸索及實(shí)踐,公司先后獲得“國家重點(diǎn)技術(shù)改造‘雙高一優(yōu)’項(xiàng)目”“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢示范企業(yè)”“建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)”“山東省質(zhì)量管理獎”“山東名牌產(chǎn)品”“山東省高管品牌培育企業(yè)”“呼吸系統(tǒng)類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”等系列榮譽(yù)。2020年,公司榮獲中國質(zhì)量協(xié)會頒發(fā)的“2020全國市場質(zhì)量信用AA級(用戶滿意企業(yè))”榮譽(yù)稱號。2022年,公司榮獲“山東省五一勞動獎狀”。2024年,連續(xù)5年榮膺“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”,排名71位。未來,公司將積極響應(yīng)國家“健康中國”戰(zhàn)略,以產(chǎn)品力建設(shè)為支撐,通過自主研發(fā)與協(xié)同創(chuàng)新并舉,積極推進(jìn)醫(yī)藥大健康戰(zhàn)略布局,致力于成長為一個集原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包材等板塊全面協(xié)同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
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