職位描述
化學(xué)藥放射性藥品QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證EMA認(rèn)證FDA認(rèn)證執(zhí)業(yè)西藥師
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)控的質(zhì)量管理工作，及時(shí)收集監(jiān)管過程中的質(zhì)量信息；
2、推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按計(jì)劃組織自檢；
3、組織分析發(fā)生的偏差、變更，并做出評價(jià)及糾偏措施，跟蹤執(zhí)行；
4、執(zhí)行記錄審核，放行，生產(chǎn)記錄發(fā)放，標(biāo)準(zhǔn)類，操作規(guī)程類審核等；
5、組織開展驗(yàn)證工作，起草審核驗(yàn)證方案，落實(shí)驗(yàn)證要求，確保驗(yàn)證工作的有效性；
6、參與公司內(nèi)部審計(jì)、自查；
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
二、任職要求
1、藥學(xué)、化學(xué)或核技術(shù)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有注射劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)為佳；
2、熟練使用WORD、EXCEL等辦公自動(dòng)化軟件，具備較強(qiáng)的寫作能力與一定的英語翻譯能力；
3、具有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和與人交往能力，擅長溝通和協(xié)作；
4、熟悉GMP，曾參與GMP認(rèn)證或GMP符合性檢查或藥品注冊現(xiàn)場檢查為佳；
5、具有藥學(xué)、化學(xué)或核技術(shù)相關(guān)專業(yè)碩士研究生以上學(xué)歷或者有FDA或EMA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；
6、持有執(zhí)業(yè)藥師資格證優(yōu)先。
三、福利待遇
1、五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、免費(fèi)班車、定期體檢等；
2、員工生日福利，假日福利；
3、央企平臺，全面的入職培訓(xùn)和各種在職培訓(xùn)，相關(guān)從業(yè)資格與技能提升的培訓(xùn)；
4、年假，國家法定假期；
5、公司有健全的工會制度和團(tuán)隊(duì)，定期會舉辦豐富的活動(dòng)，保障員工的權(quán)益。
四、其他
上班時(shí)間：09:00-17:00 周末雙休。
工作地點(diǎn)：彭山
通勤班車：
彭山-成都地鐵回龍站：每天有通勤班車往返。
工作地點(diǎn)
眉山彭山區(qū)四川中核高通藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
楊先生/人力資源管理
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成都中核高通同位素股份有限公司成都中核高通同位素股份有限公司（以下簡稱“中核高通”）是中國核工業(yè)集團(tuán)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)核心——中國同輻股份有限公司（HK1763）的核心企業(yè)，是四川省高新技術(shù)企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、專精特新企業(yè)、新賽道培育企業(yè)，是我國重要的放射源、放射性核素及放射性藥品生產(chǎn)基地，國內(nèi)最大的醫(yī)用鈷源供應(yīng)商。中核高通擁有夾江放射源生產(chǎn)研發(fā)基地、彭山放射性藥品生產(chǎn)研發(fā)基地，旗下設(shè)有1家分公司、6家控股子公司、5家參股子公司。中核高通圍繞放射源、核素制造、放射性藥物三個(gè)業(yè)務(wù)單元布局，把中核高通建設(shè)成為“亞洲最大、世界一流的放射源創(chuàng)新高地，全國領(lǐng)先的核素放藥中心”。央企平臺中核集團(tuán)子公司全國最大的放射源全壽命周期服務(wù)提供商西南地區(qū)最大的放射性藥物供應(yīng)商滿足歐盟質(zhì)量要求的國產(chǎn)化醫(yī)用核素提供商
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