職位描述
GMP認(rèn)證化學(xué)藥放射性藥品QAQC質(zhì)量體系管理FDA認(rèn)證EMA認(rèn)證執(zhí)業(yè)西藥師
一、崗位職責(zé)
1.按照檢驗規(guī)程和sop完成原輔料、包裝材料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗，確保檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
2.制定工藝用水、潔凈區(qū)年度監(jiān)測計劃，按計劃完成監(jiān)測。
3.按照年度持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，完成各品種穩(wěn)定性考察。
4.及時完成各項檢驗和監(jiān)測記錄，出具檢驗/監(jiān)測報告。
5.按GMP和安全管理要求，完成設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、?；贰z定菌等相關(guān)記錄。
6.完成實驗室偏差、變更、OOS/OOT處理和質(zhì)量、安全檢查缺陷項整改。
7.參與完成質(zhì)量風(fēng)險識別/評估/控制，危險源辨識，實驗室“5S”管理，安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、安全檢查等工作 。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
二、任職要求
1.熟悉藥品管理、GMP、藥典等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)知識；
2.熟悉MS，HPLC，TLC，UV-VIS，γ譜儀，液閃等分析儀器者優(yōu)先；
3.性格開朗，能吃苦，有團(tuán)隊合作精神，工作積極主動，責(zé)任心強(qiáng)，細(xì)心好學(xué)。
三、福利待遇
1、五險一金、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、免費(fèi)班車、定期體檢等；
2、員工生日福利，假日福利；
3、央企平臺，全面的入職培訓(xùn)和各種在職培訓(xùn)，相關(guān)從業(yè)資格與技能提升的培訓(xùn)；
4、年假，國家法定假期；
5、公司有健全的工會制度和團(tuán)隊，定期會舉辦豐富的活動，保障員工的權(quán)益。
四、其他
上班時間：09:00-17:00 周末雙休。
工作地點：彭山
通勤班車：
彭山-成都地鐵回龍站：每天有通勤班車往返。
工作地點
眉山彭山區(qū)四川中核高通藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
楊先生/人力資源管理
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成都中核高通同位素股份有限公司成都中核高通同位素股份有限公司（以下簡稱“中核高通”）是中國核工業(yè)集團(tuán)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)核心——中國同輻股份有限公司（HK1763）的核心企業(yè)，是四川省高新技術(shù)企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、專精特新企業(yè)、新賽道培育企業(yè)，是我國重要的放射源、放射性核素及放射性藥品生產(chǎn)基地，國內(nèi)最大的醫(yī)用鈷源供應(yīng)商。中核高通擁有夾江放射源生產(chǎn)研發(fā)基地、彭山放射性藥品生產(chǎn)研發(fā)基地，旗下設(shè)有1家分公司、6家控股子公司、5家參股子公司。中核高通圍繞放射源、核素制造、放射性藥物三個業(yè)務(wù)單元布局，把中核高通建設(shè)成為“亞洲最大、世界一流的放射源創(chuàng)新高地，全國領(lǐng)先的核素放藥中心”。央企平臺中核集團(tuán)子公司全國最大的放射源全壽命周期服務(wù)提供商西南地區(qū)最大的放射性藥物供應(yīng)商滿足歐盟質(zhì)量要求的國產(chǎn)化醫(yī)用核素提供商
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