国产一区二区免费,68精品久久久久久欧美,污污网站在线观看,天天射天天日天天

更新于 5月19日

CSV 驗證工程師(J11731)

1-1.5萬·13薪
  • 泰州高港區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
職責(zé)描述: 1、協(xié)助搭建計算機(jī)化系統(tǒng)驗證體系,建立計算機(jī)化系統(tǒng)驗證規(guī)程,確保完成驗證的系統(tǒng)符合法規(guī)要求; 2、協(xié)助完成公司內(nèi)部計算機(jī)化系統(tǒng)驗證工作; 3、協(xié)助審核供應(yīng)商的驗證交付文件,包括但不限于VP/RA/DQ/IQ/OQ/RTM/VSR; 4、負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通FAT/SAT/IQ/OQ/PQ 的測試范圍,并參與執(zhí)行過程; 5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各相關(guān)部門審核供應(yīng)商驗證文件,并完成審核問題的溝通; 6、協(xié)助組織相關(guān)部門編寫支持系統(tǒng)上線的SOP; 7、組織和維護(hù)各類數(shù)據(jù)尤其是電子數(shù)據(jù)的完整性管理,使在GxP 環(huán)境下的數(shù)據(jù)全生命周期內(nèi),持續(xù)符合法規(guī)要求和公司內(nèi)部要求; 8、協(xié)助配合與公司內(nèi)部其他驗證的交叉工作,包括但不限于生產(chǎn)自控設(shè)備、工藝設(shè)備、分析儀器等;確保計算機(jī)化系統(tǒng)可以按照既定的規(guī)劃投入使用; 9、參與所有計算機(jī)化系統(tǒng)在其生命周期中的定期回顧、評估、退役等工作; 10、 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物工程、IT 相關(guān)專業(yè)等; 2、至少3 年以上藥企相關(guān)經(jīng)驗或第三方驗證經(jīng)驗,熟悉制藥相關(guān)的計算機(jī)化系統(tǒng)(EMS、BMS、SCADA、LIMS 等),有自控系統(tǒng)/IT/OT/弱電系統(tǒng)的項目經(jīng)驗優(yōu)先; 3、熟悉GAMP5、ICH、GMP、21CFR Part 11、WHO 等國內(nèi)外生物制藥法規(guī)指南; 4、熟悉計算機(jī)化系統(tǒng)應(yīng)用過程中的缺陷與風(fēng)險,有完整的系統(tǒng)驗證經(jīng)驗優(yōu)先; 5、具備較強(qiáng)的英文讀寫能力,能夠看懂驗證相關(guān)的英文法規(guī)或指南; 6、積極主動的工作態(tài)度;良好的人際關(guān)系;良好的團(tuán)隊合作精神。

獎金績效

年終績效

工作地點(diǎn)

泰州濱江原料藥公共服務(wù)平臺泰州市高港區(qū)長江大道18號

職位發(fā)布者

黃女士/人力資源負(fù)責(zé)人

立即溝通
公司Logo上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司
上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“匯倫醫(yī)藥”)成立于2004年,是一家致力于小分子創(chuàng)新藥研發(fā)及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司堅持以臨床價值為導(dǎo)向,重點(diǎn)圍繞呼吸系統(tǒng)類、心腦血管系統(tǒng)類、抗腫瘤類、男科類、婦科類、抗病毒類、消化系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)布局,形成了豐富的在研產(chǎn)品儲備。
公司主頁
狼友视频网站| 欧美黑人又粗又大高潮喷水| 国产91| 久久久久精品国产亚洲av电影| www成人国产| 亚洲一区二区三区无码毛片| 伊人中文| 色呦呦国产| 国产极品白嫩精品| 伦理在线播放| 日本在线加勒比| 欧美A级黄片一区二区三区| 国产自拍偷拍| 亚洲五月综合| 欧美日韩二区三区| 人人操人人插人人舔| 丁香花电视剧剧情| 激情人妻av.| 耄耋老太性太乱| 欧美成人精品二区三区99精品| 99无码国产| \蜜桃久久毛片| 免费无码又爽又刺激高潮软件| 九色福利| 青青久久久| www.黑人精品| 三区四区久| 亚洲一区人妻| 精品免费视频| 小说图片视频乱伦亚洲欧美| 亚洲爆乳一区二区三区| 亚洲人综合视频| 国产一区二区精品久久91色欲| 伊人干综合| 欧美在线网站| 亚洲区精品区日韩区综合区| 日韩最新av| 天天日狠狠操| 乱伦播放| 久久久久久亚洲视频| 亚洲涩涩视频|