職位描述
固體制劑液體制劑吸入制劑透皮制劑注射制劑緩控釋制劑仿制藥化學(xué)藥
崗位職責(zé)
1、制劑部分的文獻(xiàn)調(diào)研、處方工藝設(shè)計(jì)及研究、穩(wěn)定性研究和相關(guān)放大等工作；
2、負(fù)責(zé)小試研究到中試生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，及工藝交接的工作；
3、及時(shí)解決對小試研究、中試生產(chǎn)中遇到的常見問題；
4、相關(guān)專利藥的制劑技術(shù)規(guī)避，并能夠撰寫發(fā)明專利；
5、撰寫注冊申報(bào)資料；
6、維護(hù)和管理制劑研發(fā)相關(guān)設(shè)備，保證設(shè)備正常使用
任職要求
1、本科學(xué)歷5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；碩士4年以上工作經(jīng)驗(yàn)，制藥工程、藥物制劑，制劑相關(guān)專業(yè)；
2、有制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立查閱文獻(xiàn)；
3、熟悉現(xiàn)行國家化學(xué)藥品開發(fā)和技術(shù)要求，熟悉注冊申報(bào)資料要求；
4、具備良好的職業(yè)道德，以及溝通協(xié)作能力；
5、熟悉藥物制劑的開發(fā)流程，以及藥政信息；
6、熟練使用辦公軟件。
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)北清路103號
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新領(lǐng)先北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實(shí)現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學(xué)歷約占80%，均來自國內(nèi)外知名學(xué)府，有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前，已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目，申請專利近100項(xiàng)，獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，整合鄭州臨空生物園平臺，全面入資，建設(shè)并運(yùn)營了六大技術(shù)平臺，包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價(jià)平臺（動物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺（小分子CDMO）、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺和臨床CRO服務(wù)平臺，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報(bào)注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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